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“冷鏈”守護(hù)試劑、疫苗安全

   2017年11月28日 15:51  
  【中國(guó)儀器網(wǎng) 行業(yè)應(yīng)用】冷鏈?zhǔn)请S著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、制冷技術(shù)的發(fā)展而建立起來(lái)的,是以冷凍工藝學(xué)為基礎(chǔ)、以制冷技術(shù)為手段的低溫物流過(guò)程。在試劑、疫苗運(yùn)輸途中,或存儲(chǔ)過(guò)程中,或上架銷(xiāo)售過(guò)程中里,都很容易產(chǎn)生問(wèn)題,所以必須要建立起完善的冷鏈管理模式。
 
  *,試劑及疫苗對(duì)溫度極其敏感,大部分適宜的儲(chǔ)存溫度為2℃~8℃。它們既怕高溫,也怕低溫,在儲(chǔ)藏中超出合適的溫度就會(huì)有不同程度的損傷。因此在試劑及疫苗從工廠到配送中心,從配送中心到客戶(hù)手中,zui終到用戶(hù),每個(gè)環(huán)節(jié)均需要需要冷鏈運(yùn)輸。
 
  在了解了非法試劑、藥品、疫苗等事件之后,筆者認(rèn)為加強(qiáng)對(duì)疫苗、藥品,試劑在流通流域的安全監(jiān)控迫在眉睫。而我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管和地方食品藥品監(jiān)督也是加大藥品冷鏈儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理的力度,不斷提升藥品、疫苗冷鏈覆蓋率,確保其在每一個(gè)流通環(huán)節(jié)都終處于安全的溫度環(huán)境下儲(chǔ)存,確保全程冷鏈無(wú)斷鏈。
 
  但是,試劑冷鏈管理成本較高,不是每個(gè)企業(yè)都能承受得起的,試劑及疫苗冷鏈管理需要建立現(xiàn)代化的倉(cāng)儲(chǔ)中心,配備現(xiàn)代化的冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備,投入的資金很大,對(duì)于中小型企業(yè)來(lái)說(shuō),這是一筆沉重的資金壓力。
 
  而試劑及疫苗溫控條件可又分成以下幾類(lèi):
 
  (1)冷藏,溫度要求是2~8℃;
 
  (2)冷卻,溫度要求為8~15℃;
 
  (3)冷凍,溫度要求在-10~-25℃
 
  (4)深度冷凍鏈,溫度要求在-70℃
 
  以上每一項(xiàng)要求都需要更高的資金投入,建一個(gè)冷鏈倉(cāng)庫(kù)就至少需要百萬(wàn)元以上,而冷鏈運(yùn)輸?shù)某杀局辽僖绕胀óa(chǎn)品的運(yùn)輸成本高50~80%。但是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量和使用者的生命安全再大的投入也是應(yīng)該的,在我國(guó)醫(yī)療器械冷鏈管理現(xiàn)狀不容樂(lè)觀的局面下,還需監(jiān)管部門(mén)加大試劑、疫苗冷鏈管理監(jiān)測(cè),倒逼企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)履行“*責(zé)任人”的責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)冷鏈管理規(guī)定。

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