溶出儀機械驗證工具包在線校驗工具
可用于測量《中國藥典》和《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》中規(guī)定的溶出儀需滿足的各項技術要求，是溶出度儀性能驗證和參數校正的必要工具，有在線版和非在線版，在線版數據不可篡改，保證實驗數據的嚴謹性。
一、DMCS01機械驗證工具包采用自動定中杯架、杯架圈，并配套高精度溶出杯。實現轉桿與溶出杯自動定中，無須人工調整。
溶出度儀機械驗證系統(tǒng)（以下簡稱：驗證系統(tǒng)）可用于測量《中國藥典》（2015年版）和《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》中規(guī)定的溶出儀需滿足的各項技術要求，是溶出度儀性能驗證和參數校正的必要工具。
溶出儀機械驗證工具包在線校驗工具
驗證系統(tǒng)由數據終采集端機、三種測量表及配套附件組成。測量表通過藍牙連接數據采集終端機，測量數據實時傳輸到終端機上，終端機上的驗證軟件已按照《中國藥典》的要求設定合格范圍，用戶對于測量結果中的不合格項可一目了然。
二、可以測量的物理參數包括：
1轉速（RPM）
2轉軸擺動度
3轉籃擺動度
4轉軸垂直度
5溶出杯垂直度
6溶出杯中心度（上,下兩個位置）
7籃/槳距杯底高度
8水平度（溶出儀, 桌面）
9水浴池和杯內溫度
10振動度,（四個參數---加速度，頻率，位移，速度）
三、工具包的使用：
1、運行數據終端
在數據終端機登錄后新增用戶報告及校正記錄，通過藍牙連接數據采集終端和需要使用的測量表，開始逐項對溶出儀進行驗證。
2、溶出度儀水平度驗證
技術要求：在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，兩次測量的數值均不得超出0.5°。
3、籃（槳）軸垂直度
技術要求：緊貼籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉90°測量，每根籃（槳）軸兩次測量的數值均不得超出90.0°±0.5°。
4、溶出杯垂直度
技術要求：沿溶出杯內壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，再沿內壁旋轉90°測量，每個溶出杯兩次測量的數值均不得超出90.0°±1.0°。
5、溶出杯與籃（槳）軸同軸度
技術要求：在溶出杯圓柱體內的籃（槳）軸上下各取一個點，以籃（槳）軸為中心旋轉一周，測量籃（槳）軸與溶出杯內壁距離的變化，來表征溶出杯垂直軸與籃（槳）軸的偏離。一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣，另一個測量點位于溶出杯圓柱體內靠近籃（槳葉）上方。每個溶出杯在2個點測量的大值與小值之差均不得超出2.0mm。
6、籃（槳）軸擺動
技術要求：在籃（槳葉）上方約20mm處測量?；@（槳）軸以每分鐘50轉旋轉時，連續(xù)測量15秒，每根籃（槳）軸測量的大值與小值之差不得超出1.0mm。
7、籃擺動
技術要求：在籃下緣處測量?；@軸以每分鐘50轉旋轉時，連續(xù)測量15秒，每個籃測量的大值與小值之差不得超出1.0mm。
8、籃（槳）深度
技術要求：測量每個溶出杯內籃（槳）下緣與溶出杯底部的距離，均應為25mm±2mm。
9、籃（槳）軸轉速
技術要求：將籃（槳）軸的轉速設定在每分鐘50（100）轉，連續(xù)記錄60秒，各籃（槳）軸的轉速均應在50（100）±4%轉范圍內。
10、溶出杯內溫度
技術要求：設定溶出度儀的水浴溫度，取水900ml，置各溶出杯中，待溫度恒定后，測量各溶出杯內溶出介質的溫度，均應為37℃±0.5℃。
