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LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀液體顆粒計數(shù)器

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LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀液體顆粒計數(shù)器可以對液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;大輸液、小針劑、粉針劑、凍干粉等藥劑進(jìn)行不溶性微粒檢測;醫(yī)療器械、醫(yī)療器具等進(jìn)行不溶性微粒檢測;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試;藥典監(jiān)測。

詳細(xì)信息 在線詢價

LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀液體顆粒計數(shù)器可以對液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;大輸液、小針劑、粉針劑、凍干粉等藥劑進(jìn)行不溶性微粒檢測;醫(yī)療器械、醫(yī)療器具等進(jìn)行不溶性微粒檢測;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試;藥典監(jiān)測。

LPC-8D藥典不溶性微粒分析儀液體顆粒計數(shù)器采用“光阻測量顆?!?,可根據(jù)用戶的要求,內(nèi)置用戶所需多種標(biāo)準(zhǔn)。

液體顆粒計數(shù)器全新微電腦彩屏顯示,內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。

根據(jù)預(yù)配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標(biāo)準(zhǔn),處理全范圍的樣品體積,從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。

當(dāng)氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數(shù)結(jié)果時,會發(fā)出警報通知。

丟失數(shù)據(jù)的恢復(fù)功能可以在意外斷電的情況下保護(hù)測試數(shù)據(jù)。

審計追蹤、三級權(quán)限管控、數(shù)據(jù)完整性、電子簽名。

標(biāo)準(zhǔn)報告模板和定制化報告均可響應(yīng),滿足差異化。

具有標(biāo)準(zhǔn)串行RS485、LAN口、USB口,支持?jǐn)?shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸。

可按英標(biāo)、美標(biāo)、日標(biāo)、中標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定、校準(zhǔn)。

根據(jù)客戶要求可有償提供第三方顆粒度計量測試機構(gòu)的效驗報告。

提供校準(zhǔn)物質(zhì)(GBW),協(xié)助客戶每年一次的校準(zhǔn)計量工作。

提供在線、遠(yuǎn)程、現(xiàn)場24小時不間斷的定制化服務(wù)。

產(chǎn)品應(yīng)用:

水、水乙二醇、水溶液、輸液、溶水產(chǎn)品、醫(yī)療器械、醫(yī)療器具、血液、醫(yī)包材、骨骼、制藥機械等不溶性微粒的標(biāo)準(zhǔn)化和定制化檢測!

*并高于2010版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、*具檢測標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;

對各類液體如回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水、口服液、酒、飲料、牛奶、清洗劑、有機液等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。

藥典顆粒檢測儀執(zhí) 行 標(biāo)準(zhǔn):

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020

YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法

GB 8368-2018一次性使用*重力輸液式

USP<788>注射劑和注射用液體中的不溶性微粒

USP<789>眼用溶液中的不溶性微粒

USP<7897>藥物配制——無菌制劑

美國藥典USP 788,USP 789,USP 7897,USP35-NF30、USP32-NF27;

歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;

英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009;

日本藥典JP16、JP15、JP14;

印度藥典IP2010版;WHO藥典IntPh第四版;

中國藥典ChP 2010年、2015年;GB8368*具;ISO21510;ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標(biāo)準(zhǔn)要求。

可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。

不溶性微粒分析儀 術(shù) 參數(shù):

∝訂制要求:各類液體檢測要求;

∝激光傳感檢測器:第期代雙激光窄光檢測器;

∝測試軟件:P8.9分析測試軟件集成版;

∝控制方式:集成式工控機控制或工業(yè)PC 控制;

∝檢測方式:滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn);

∝測試標(biāo)定:JJG 1061或乳膠球;

∝操作方式:彩色液晶觸摸屏操作;

∝檢測范圍:2~100μm    8通道或16通道

 應(yīng)符合JJG 1061或乳膠球相關(guān)技術(shù)要求;

∝取樣方式:精準(zhǔn)計量泵;

∝進(jìn)樣精度:<±1%

∝精 確 度:<±3% 典型值;

∝重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差);

∝分 辨 率:>95%(按中國藥典2010版校準(zhǔn))

            <10% (按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn))

∝結(jié)果存儲:無限制存儲

∝取樣流速:5mL/min~50mL/min;

∝清洗流速:5mL/min~150mL/min;

∝流體溫度:0℃~80℃;

∝環(huán)境溫度:-15℃~50℃;

∝接口方式:RS232或R485轉(zhuǎn)USB或USB接口 ;可定制尺寸;

∝模擬輸出:4mA~20mA;串口協(xié)議;MODBUS協(xié)議;    

∝報告方法:顆粒數(shù)/ml及等級;

∝輸入電壓:100V~265V,50Hz~60Hz;
















陜西普洛帝測控技術(shù)有限公司

|

手機:15309236700

聯(lián)系人:普洛帝

電話:029-85643484

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