賽多利斯無菌處理FlexAct® 袋子完整性測試系統(tǒng)作為提供給終端用戶的袋子檢測解決方案，可以用來控制2D Flexboy袋子在運輸和操作過程中的泄漏風險。

　　賽多利斯無菌處理FlexAct® 袋子完整性測試系統(tǒng)作為提供給終端用戶的袋子檢測解決方案，可以用來控制2D Flexboy袋子在運輸和操作過程中的泄漏風險。

　　賽多利斯無菌處理FlexAct® 袋子完整性測試系統(tǒng)包括Sartocheck® 4 plus袋子測試儀和2個壓力衰減測試的支撐架，從而實現(xiàn)安全、快速、簡便和可靠的測試過程。FlexAct BT同時可以提供完整的驗證和客戶端的服務，讓設備驗證更簡便。

　　產(chǎn)品應用

　　可用于對儲存關鍵料液如原液和半成品的2D Flexboy袋子進行泄露測試
 

　　產(chǎn)品特點與優(yōu)勢
 

　　結(jié)合賽多利斯現(xiàn)有的Sartocheck®完整性測試技術(shù)和ASTMF2095-01壓力衰減測試方法，F(xiàn)lexAct BT具有以下特點和優(yōu)勢。
 

　　安全性
 

　　- 避免在工藝過程中使用泄漏的生物工藝袋
 

　　- 降低污染風險，讓病人用藥更安全
 

　　- 減少產(chǎn)品損失，保證工藝完整性和操作人員安全
 

　　- 測試支架確保袋子的完整性
 

　　快速/易于操作
 

　　- 成熟Sartocheck®完整測試技術(shù)和壓力衰減測試方法
 

　　- 整個操作時間不到10min
 

　　- 可配套完整性測試儀模塊單元實現(xiàn)兩個袋子測試或一個過濾器完整性測試
 

　　易于驗證
 

　　- *的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法
 

　　- 符合GAMPS和21 CFR Part 11
 

　　- 測試方法可靠性已經(jīng)基于缺陷與非缺陷型袋子完成了640個驗證測試，并達到了6σ的置信區(qū)間
 

　　- 完備的客戶端驗證支持，包括IQ、OQ、PQ和SOP完善