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2020年版《中國藥典》四部通則增修訂解讀系列三:pH值測定法

來源: 梅特勒托利多國際貿(mào)易(上海)有限公司    2020年09月01日 15:42  
  藥典相關(guān)
 
  《中國藥典》從1953年頒布第1部開始,到2020版已經(jīng)是第十一版了。對于四部通則中改動(dòng)較多的0631 pH值測定法,我們應(yīng)當(dāng)如何應(yīng)對?校準(zhǔn)時(shí)的pH緩沖液又該如何選擇?話不多說,上干貨!
 
  藥典解讀
 
解讀 ①
 
  選擇三種或兩種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校準(zhǔn),選擇的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液的pH范圍要包含需要測試的樣品溶液的pH值。例如需要測試的樣品有酸有堿,即pH值有些大于7.00有些小于7.00,可以選擇4.01/6.86/9.18三種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液或4.01/9.18兩種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液進(jìn)行校正。如果要獲得更加準(zhǔn)確的測量結(jié)果,建議校準(zhǔn)緩沖液的范圍不要跨度太大,例如供試品pH值約為4.60,建議選擇4.01和6.86進(jìn)行校準(zhǔn),再選擇介于這兩點(diǎn)之間的第三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)緩沖液(pH5.00)回測。
 
  解讀 ②
 
  校準(zhǔn)結(jié)果的判斷,規(guī)定校準(zhǔn)后斜率Slope在90~105%之間、零點(diǎn)漂移Offset值在0±30mV之內(nèi)則儀表及電極性能正常。校準(zhǔn)后還需要選擇一個(gè)pH值介于兩個(gè)校準(zhǔn)液之間的緩沖液進(jìn)行讀數(shù)驗(yàn)證,測量值與當(dāng)前溫度的理論值偏差應(yīng)在±0.05pH范圍內(nèi)。
 
  解讀 ③
 
  中國藥典要求用于校準(zhǔn)的緩沖液包括1.68, 4.01, 6.86, 9.18, 12.45這五種,對于所測樣品pH值不在1.68到12.45范圍內(nèi)的,選取接近供試品的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行校準(zhǔn),例如測量pH1.2的樣品,用1.68和4.01校準(zhǔn),如果要測量pH13.5的樣品,則使用9.18與12.45進(jìn)行校準(zhǔn)。
 
  標(biāo)準(zhǔn)緩沖液使用注意事項(xiàng)
 
  我們在使用pH標(biāo)準(zhǔn)緩沖液時(shí)需要注意哪些事項(xiàng)呢?
 
  1.  緩沖液建議室溫、干燥避光保存
 
  2.  pH緩沖液不能重復(fù)使用
 
  3.  如果三點(diǎn)及三點(diǎn)以上校準(zhǔn),建議選擇分段模式
 
  4.  回測時(shí)誤差應(yīng)該與當(dāng)前測量溫度下的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液理論值對比
 
  標(biāo)準(zhǔn)緩沖液選擇
 
  梅特勒-托利多提供種類豐富的pH標(biāo)準(zhǔn)緩沖液,信息如下:
 
  了解更多pH緩沖液選擇指南及詳細(xì)訂購信息,請點(diǎn)擊“閱讀原文”下載《如何選擇pH標(biāo)準(zhǔn)緩沖液》白皮書。
 
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  獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)置
 
  一等獎(jiǎng) 2名:2020版《中國藥典》第四部通則
 
  二等獎(jiǎng) 5名:樂扣樂扣攪拌機(jī)
 
  * 活動(dòng)有效期至2020年9月15日,本活動(dòng)終解釋權(quán)歸梅特勒-托利多所有。

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