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7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)。
2020年版《中國藥典》共收載品種5911種，其中，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，因品種合并減少6種。
一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。
二部化學(xué)藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。
三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；新增生物制品通則2個、總論4個。
四部收載通用技術(shù)要求361個，其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導(dǎo)原則42個(新增12個、修訂12個)；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。
《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實施。新版藥典的頒布實施必將對保障藥品質(zhì)量、維護公眾健康、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。
2020年版《中國藥典》中，共有16個藥物品種推薦使用迪馬色譜柱，詳見下方：
01 人參
2020《中國藥典》第YI部第8頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#: 7331
DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
•檢測項目：
其它有機氯類農(nóng)藥殘留量檢測：色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗
02 西洋參
2020《中國藥典》第YI部第136頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#: 7331
DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
•檢測項目：
其它有機氯類農(nóng)藥殘留量檢測：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
03 紅參
2020《中國藥典》第YI部第160頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#: 7331
DM-1701 30mx0.32mmx0.25μm
•檢測項目：
其它有機氯類農(nóng)藥殘留量檢測：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
04 沉香
2020《中國藥典》第YI部第193頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#: 99603
Diamonsil C18(2) 250x4.6mm,5μm
•檢測項目：
特征圖譜：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
05 西紅花
2020《中國藥典》第YI部第135頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#: 99403
Diamonsil C18 plus
250x4.6mm,5μm
•檢測項目：
含量測定：色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗
06 右佐匹克隆
2020《中國藥典》第二部第197頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#:99903
Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測項目：
有關(guān)物質(zhì)：系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求
07 右佐匹克隆片
2020《中國藥典》第二部第199頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#: 99903
Diamonsil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測項目：
有關(guān)物質(zhì)：系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求
08 阿米卡星
2020《中國藥典》第二部第673頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#: 82006
Spursil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測項目：
有關(guān)物質(zhì)，含量測定
09 硫酸阿米卡星
2020《中國藥典》第二部第1592頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#:82006
Spursil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測項目：
有關(guān)物質(zhì)，含量測定
10 硫酸阿米卡星注射液
2020《中國藥典》第二部第1594頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#: 82006
Spursil C18 250x4.6mm,5μm
•檢測項目：
有關(guān)物質(zhì)，含量測定
11 注射用硫酸阿米卡星
2020《中國藥典》第二部第1594頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#:82006
Spursil C18 250x4.6mm,5μm
檢測項目：
有關(guān)物質(zhì)，含量測定
12 磷酸氟達拉濱
2020《中國藥典》第二部第1864頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#: 99901
Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm
•檢測項目：
有關(guān)物質(zhì)Ⅰ：色譜條件
13 注射用磷酸氟達拉濱
2020《中國藥典》第二部第1866頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#: 99901
Diamonsil C18 150x4.6mm,5μm
•檢測項目：
有關(guān)物質(zhì)Ⅰ：色譜條件
14 無水乳糖
2020《中國藥典》第四部第613頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#: 99301
Dikma Polyamino HILIC
250x4.6mm,5μm
•檢測項目：
含量測定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
15 乳糖
2020《中國藥典》第四部第691頁
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#: 99301
Dikma Polyamino HILIC
250x4.6mm,5μm
•檢測項目：
含量測定：色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗定
16 蔗糖
2020《中國藥典》第四部征求意見稿
•色譜柱貨號及規(guī)格：
Cat#: 99304
Dikma CarboPac Ca2+
300x8.0mm,6μm
•檢測項目：
有關(guān)物質(zhì)，含量測定：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
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第四屆全國光譜大會
展會城市：株洲市展會時間：2025-05-08