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瓶子正負壓一體法密封試驗儀的資料介紹

來源: 濟南精基試驗儀器有限公司    2025年04月03日 09:24  

MFY-8T微生物侵入正負壓一體密封試驗儀

產(chǎn)品名稱:密封試驗儀

產(chǎn)品簡介

采用正壓法(加壓)和負壓法(抽真空)測試原理,專業(yè)用于藥品包裝用復(fù)合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等產(chǎn)品的微生物挑戰(zhàn)法(浸沒式)包裝系統(tǒng)密封性試驗。

MFY-8T微生物侵入正負壓一體密封試驗儀

產(chǎn)品特征

? 正壓法(加壓)和負壓法(抽真空)一體式測試原理,可同時實現(xiàn)色水法和微生物挑戰(zhàn)法(浸沒式)密封性試驗;

? 工業(yè)級彩色觸摸屏,視圖清晰,菜單式界面,觸控靈敏,易于操作;

? 試驗過程“一鍵化”操作,測試效率高;

? 配備高速高精度采樣芯片,保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度;

? 采用品牌的氣動元件,性能穩(wěn)定可靠;

? 大量程測試范圍,滿足用戶更多試驗要求;  

? 自動恒壓補氣,確保測試能夠在預(yù)設(shè)的壓力條件下進行;

? 自動反吹卸載功能,使試驗結(jié)束過程簡便順暢;

? 壓力、保壓時間等數(shù)據(jù)皆可預(yù)設(shè),輸入數(shù)值,即可進入試驗?zāi)J剑?/span>

? 支持歷史數(shù)據(jù)快速查看,并配置微型打印機,測試結(jié)果可直接輸出打?。?/span>

? 多級用戶權(quán)限管理,密碼登錄,方便用戶管理。

測試原理

微生物侵入密封性試驗,又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗,通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進行壓塞軋蓋后,目檢合格。經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗,確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件,微生物侵入密封試驗儀均可滿足相關(guān)的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

產(chǎn)品配置

標(biāo)準配置:主機、微型打印機、測試罐

選  配 件:非標(biāo)測試罐、非標(biāo)測試附件、真空泵、空氣壓縮機

備      注:本機氣源接口系Φ4mm聚氨酯管,氣源用戶自備。

標(biāo)簽:MFY-8T微生物侵入正負壓一體密封試驗儀

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