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   ATP熒光檢測(cè)儀技術(shù)及應(yīng)用
                                       微生物及衛(wèi)生學(xué)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的新寵
                食品、藥監(jiān)、醫(yī)院感控、環(huán)境、水質(zhì)、化妝品及生物材料等進(jìn)行監(jiān)督、檢測(cè)


一、    衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)及微生物檢測(cè)的相關(guān)法律及法規(guī)要求

  1、GB 4789.3 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)

  2、GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

  3、WS/T 313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

  4、藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)國食藥監(jiān)安[2007]648號(hào)

  5、中國藥典2010版藥品微生物檢查法

  6、餐飲服務(wù)食品安全現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)設(shè)備

  7、燒傷病房/手術(shù)病房/普通病房物體表面衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn) 
 
  8、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)規(guī)范

  9、縣級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)設(shè)備裝備標(biāo)準(zhǔn)（須配備ATP熒光檢測(cè)儀用于餐飲具、食品加工工具、用具等物品表潔凈度快速測(cè)定）

二、    傳統(tǒng)檢測(cè)及ATP新方法檢測(cè)優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)比～～～現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè)替代了48小時(shí)的細(xì)菌培養(yǎng)法

    ATP（Adenosine Triphosphate），中文名為腺嘌呤核苷三磷酸，又叫三磷酸腺苷。它普遍存在于一切生物細(xì)胞內(nèi)，是生物體新陳代謝的能量物質(zhì)，對(duì)生物體的存在以及體內(nèi)的生命過程有著特殊的意義。ATP生物發(fā)光法是利用ATP與熒光素-熒光素酶反應(yīng)產(chǎn)生光子，再利用熒光照度計(jì)檢測(cè)發(fā)光值，從而得到ATP的量。
                   

    通過測(cè)試熒光信號(hào)的強(qiáng)度可得知待測(cè)目標(biāo)被細(xì)菌、食物殘留等污染的程度及表面潔凈度水平，因此，檢測(cè)ATP可以作為判斷是否潔凈的指標(biāo)。
ATP檢測(cè)技術(shù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，值得信賴。美國多個(gè)專業(yè)機(jī)構(gòu)研究了1000個(gè)以上的樣品，所得實(shí)驗(yàn)結(jié)果90%以上與標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)法所得結(jié)果一致。測(cè)試飲用水時(shí)，比標(biāo)準(zhǔn)法靈敏度大100倍以上，樣品量只要傳統(tǒng)方法的1/100。本產(chǎn)品測(cè)定結(jié)果與傳統(tǒng)細(xì)菌培養(yǎng)法/平皿法（48-72小時(shí)）所得結(jié)果相比，相關(guān)性高達(dá)92-98%。加拿大食品監(jiān)查協(xié)會(huì)經(jīng)過比對(duì)實(shí)驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，本產(chǎn)品測(cè)定結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)法的相關(guān)性是98%。美國FDA推薦使用ATP檢測(cè)系統(tǒng)和試劑盒用于牛奶細(xì)菌數(shù)的快速檢測(cè)。首屆中美食品安全及其全程控制研討會(huì)暨微生物快速自動(dòng)檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)班也將ATP快速檢測(cè)技術(shù)作為培訓(xùn)內(nèi)容之一。

    西安天隆科技有限公司聯(lián)合蘇州天隆生物科技有限公司以及西安交通大學(xué)和陜西省生命科學(xué)檢測(cè)儀器工程技術(shù)研究中心，進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研用合作，在國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）的支持下經(jīng)過5年的努力研制出具有發(fā)明的國內(nèi)*高科技產(chǎn)品-BioLum型手持式ATP熒光細(xì)菌現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)儀。該儀器是基于ATP生物發(fā)光法的手持、快速、靈敏、廣譜、簡(jiǎn)捷的現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)快速微生物定量檢測(cè)設(shè)備，避免了臺(tái)式大型設(shè)備不能用于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的弊端，通過檢測(cè)標(biāo)本中微生物ATP熒光強(qiáng)度對(duì)微生物數(shù)量或細(xì)菌總量/細(xì)菌菌落數(shù)總數(shù)進(jìn)行定量，可以在10秒鐘檢測(cè)出菌落數(shù)（cfu/cm² /ml/g）從而大幅度提高檢測(cè)和處理效率。根據(jù)科技查新報(bào)告及具有CNAS、ilac-MRA互認(rèn)資質(zhì)的檢測(cè)報(bào)告表明，該檢測(cè)儀*了國產(chǎn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的空白，主要性能達(dá)到*水平，并獲得了歐盟銷售CE認(rèn)證、第十九屆全國發(fā)明展覽會(huì)銀獎(jiǎng)、陜西省獎(jiǎng)及西安市科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)等資質(zhì)和榮譽(yù)，2010年初實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化生產(chǎn)和銷售，國內(nèi)用戶占有率*，并有大量出口，為我國突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)和控制做出了突出貢獻(xiàn)，為此天隆產(chǎn)品入選了2011年*、政協(xié)兩會(huì)期間在北京舉辦的“國家十一五重大科技成就展”，國務(wù)委員劉延?xùn)|等親臨展臺(tái)。


                              天隆產(chǎn)品入選國家十一五重大科技成就展

“國家十一五重大科技成就展”上天隆公司展示了手持式ATP儀，*政治局委員、國務(wù)委員劉延?xùn)|與國家*領(lǐng)導(dǎo)及專家親臨展臺(tái)




           
                歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入CE證書                                   產(chǎn)業(yè)化批量生產(chǎn)



                                     相關(guān)發(fā)明、資質(zhì)和獲獎(jiǎng)證書等


三、    ATP新方法如何取樣、檢測(cè)、得出結(jié)果
    可按照<<醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 附錄A（規(guī)范性附錄）采樣及檢查方法>>等規(guī)范要求再參照手持式ATP儀說明書采樣、檢測(cè)、計(jì)算得出結(jié)果并以下表形式予以報(bào)告。

    采樣：（面積類）將ATP拭子采樣棒一支在物體表面或雙手指曲面從指跟到指端來回涂擦個(gè)兩次（一只手涂擦面積約30cm²），并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣拭子。

          （體積類）將ATP拭子采樣棒一支在待測(cè)液體充分浸濕。檢測(cè)：將拭子放入手持ATP儀，獲得被測(cè)樣本與細(xì)菌污染程度相對(duì)應(yīng)的ATP生物熒光值。計(jì)算并得出菌落數(shù)指標(biāo)：ATP儀自動(dòng)將ATP生物熒光值送入自帶軟件，同時(shí)結(jié)合采樣面積或體積計(jì)算出符合規(guī)范的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)～～細(xì)菌總量/菌落數(shù)（cfu/cm ² 或cfu /ml或cfu /g）。


四、    ATP新方法如何規(guī)范報(bào)告符合衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)要求的指標(biāo)
   
    根據(jù)相關(guān)規(guī)范和用戶需求，列出了手持式ATP儀檢測(cè)報(bào)告單格式（附件1至附件3）僅供參考，使用過程中可根據(jù)情況進(jìn)行修改。


附件1      從業(yè)人員人手清潔衛(wèi)生學(xué)ATP快速檢測(cè)報(bào)告單


  
 適用范圍：手術(shù)醫(yī)生、藥廠及食品企業(yè)從業(yè)人員、餐廳服務(wù)員及其他人群衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)。
 

附件2   物體表面清潔衛(wèi)生學(xué)ATP快速檢測(cè)報(bào)告單



適用范圍：公共場(chǎng)所、學(xué)校、公共場(chǎng)所、學(xué)校公共場(chǎng)所、學(xué)校公共場(chǎng)所、學(xué)校公共場(chǎng)所、學(xué)校賓館、
餐廳、醫(yī)院、藥廠及食品企業(yè)、世園會(huì)等大型活動(dòng)場(chǎng)所等任何物體表面衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)。
                     
  
附件3  飲料、食品、藥品、化妝品、洗發(fā)水、消毒劑衛(wèi)生學(xué)ATP
快速檢測(cè)報(bào)告單



適用范圍：飲料、食品、藥品、化妝品、洗發(fā)水、消毒劑等固體/液體物衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)


五、    市場(chǎng)新動(dòng)向
    近年特別是2011年包括食品*、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生部門、賓館、餐廳相繼爭(zhēng)相購買或招標(biāo)ATP熒光檢測(cè)儀以代替需要48小時(shí)的細(xì)菌培養(yǎng)法。