生產(chǎn)條件：在高風(fēng)險(xiǎn)制劑必需的GMP條件下生產(chǎn)
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：叔丁醇尚未被藥典收載，默克對主要凍干制劑企業(yè)進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研，所有項(xiàng)目均以zui高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

• 生產(chǎn)條件：在高風(fēng)險(xiǎn)制劑必需的GMP條件下生產(chǎn)

• 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：叔丁醇尚未被藥典收載，默克對主要凍干制劑企業(yè)進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研，所有項(xiàng)目均以zui高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

• 質(zhì)量優(yōu)勢：高純度（可達(dá)99.99%），極低苯/甲醇?xì)埩?，極低重金屬雜質(zhì)（鉛低于0.1ppm），極低水分殘留（少于0.1%），嚴(yán)格控制微生物與內(nèi)毒素

• 文件支持：可提供完整分析方法與文件證書，加速產(chǎn)品的注冊與上市

• 應(yīng)用案例：硼替佐咪，苯達(dá)莫司汀，阿扎胞苷，*，*等