
GMP器具清洗機(jī) Poseidon1600 一、目的用途 制藥工業(yè)和生命科學(xué)工業(yè)清潔系統(tǒng)是用于清潔關(guān)鍵部件的特殊清潔系統(tǒng),如發(fā)酵罐、大氣球瓶、大型玻璃制品、灌裝和包裝機(jī)部件、攪拌機(jī)、漏斗、托盤、盒子,壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷、化妝品和食品的物品。 二、安裝環(huán)境 1、電壓380V;頻率50Hz±5%;功率26KW; 三、技術(shù)參數(shù) 1. 儀器結(jié)構(gòu) 1.1 外殼材質(zhì),304不銹鋼,內(nèi)腔材質(zhì),316L不銹鋼;氬焊并拋光,底艙采用弧形和斜坡設(shè)計(jì); 1.2外部尺寸要求:長(zhǎng)*寬*高:2050*1420*1990mm,內(nèi)腔尺寸:長(zhǎng)*寬*高:1300*1300*1000mm; 1.3采用側(cè)開鋼化玻璃門,允許操作者在門關(guān)上的情況下,可以觀察腔室內(nèi)部情況 1.4配有急停開關(guān),以備安全急停的需要; 2. 控制系統(tǒng) 2.1采用西門子S7-1200控制系統(tǒng)和9寸西門子彩色觸摸屏; 2.2控制系統(tǒng)還包括一個(gè)服務(wù)模式 2.3具有四級(jí)管理權(quán)限,配置打印機(jī)可自動(dòng)打印清洗數(shù)據(jù),也可以導(dǎo)出清洗記錄、操作記錄及報(bào)警記錄的PDF文檔,以備查驗(yàn); 2.4 應(yīng)對(duì)設(shè)備的異常和偏離情況進(jìn)行報(bào)警,能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)聲音報(bào)警,在顯示屏顯示報(bào)警信息,包括報(bào)警代碼、報(bào)警時(shí)間及報(bào)警解除時(shí)間并自動(dòng)打印記錄。 2.5數(shù)據(jù)記錄和保存符合聯(lián)邦法規(guī) 3. 循環(huán)系統(tǒng) 3.1采用AISI 316L制造高效節(jié)能的循環(huán)水泵;分水更均勻,并具有軟起動(dòng)控制,防止器皿在水泵啟動(dòng)瞬間被沖擊; 3.2 內(nèi)置清洗劑分配泵 2個(gè); 4. 管路系統(tǒng) 4.1清洗機(jī)內(nèi)腔表面拋光至Ra≤0.4μm, 管道焊接工藝符合GTAW(自動(dòng)軌跡焊) 標(biāo)準(zhǔn), 并采用99%的氬氣保護(hù)。管道設(shè)計(jì)用于滿足GMP管道的要求:最小2%的坡度, 便于排放; 4.2管道接口和配件應(yīng)為壓力密封。 4.3 所有管道和配件,可自流排放。 4.4清洗機(jī)的過程水流量需監(jiān)控壓力,以確保水流處于湍流狀態(tài),保證清洗效果; 4.5噴淋臂轉(zhuǎn)速傳感器,實(shí)時(shí)監(jiān)控頂部噴淋臂噴淋旋轉(zhuǎn)狀態(tài),在旋轉(zhuǎn)異常時(shí),將暫停循環(huán)泵運(yùn)行; 4.6清洗覆蓋率99%:需滿足核黃素挑戰(zhàn)試驗(yàn),清洗達(dá)到99%覆蓋; 4.7噴洗系統(tǒng)組件:(濾網(wǎng)、旋轉(zhuǎn)噴淋臂、清洗藍(lán)架管道)均采用316L不銹鋼,機(jī)器所有循環(huán)管理和與循環(huán)介質(zhì)接觸的地方,均采用316不銹鋼、制藥級(jí)別硅樹脂、聚四氟乙烯。 4.8 具有水樣口允許現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)用水收集。 4.9 清洗籃架定制化,依據(jù)用戶日常清洗器皿。 5.安全保護(hù)系統(tǒng): 5.1 水加熱過溫保護(hù),熱空氣加熱過溫保護(hù),水泵過溫保護(hù),風(fēng)機(jī)過溫保護(hù)等; 5.2 漏水實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)保護(hù); 5.3 具有多層過濾系統(tǒng); 5.4 運(yùn)行狀態(tài)指示燈; 6.干燥系統(tǒng) 6.1壓縮風(fēng)機(jī)烘干系統(tǒng),熱風(fēng)循環(huán)量420m3/H,風(fēng)機(jī)功率:3Kw,干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部; 6.2 將加熱后的空氣通過H14耐高溫過濾器過濾后,吹入清洗艙內(nèi),對(duì)清洗后的物品進(jìn)行干燥
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