美國MDT 高溫壓力濕熱蒸汽滅菌驗證系統(tǒng)

美國MDT-AVS140-6是一款廣泛應(yīng)用于高溫壓力濕熱蒸汽滅菌驗證的完整系統(tǒng)，符合FDA21 CFR Part 11標準，包括ISO17025認可的校準證書，該系統(tǒng)由六個耐高溫高壓的記錄儀、一個IFC406多路復(fù)用器接口和一套MADGETECH 4安全軟件組成。

美國MDT 高溫壓力濕熱蒸汽滅菌驗證系統(tǒng)

系統(tǒng)組成：

5臺MT-HiTemp140耐高溫溫度記錄儀，1英寸探頭，具有校準證書

1臺MT-PR140耐高溫壓力記錄儀，帶有NPT端口，具有校準證書。

1個IFC406多路復(fù)用器接口

1套MADGETECH安全數(shù)據(jù)記錄儀軟件，包含完整的 IQ / OQ / PQ驗證協(xié)議和工作簿

美國MDT 高溫壓力濕熱蒸汽滅菌驗證系統(tǒng)

技術(shù)參數(shù)：

MT-HiTemp140是一款堅固耐用、高精度的溫度記錄儀，常用于高壓釜等惡劣環(huán)境下使用，不銹鋼外殼，防水，可以承受的溫度高達140 ℃ 。

溫度傳感器：100Ω Platinum RTD

溫度探頭量程：-200 °C to +260 °C

分辨率：0.01℃

精度：±0.1 °C(20 °C to +140°C），±0.3 °C(-20 °C to +19.99 °C)，±0.4 °C(-40 °C to-20.01 °C)

閱讀速率：1秒 to 24小時

存儲容量：65536組

電池及壽命：耐高溫鋰電池，2年（1分鐘閱讀速率、25°C環(huán)境下）

操作環(huán)境：-40 °C to +140 °C ，0 %RH to 100 %RH

尺寸：40 mm x 24.6 mm dia.

防水性：有，IP68

重量：120克

材料：316不銹鋼

認證：CE

美國MDT 高溫壓力濕熱蒸汽滅菌驗證系統(tǒng):

MT-PR140是一款專業(yè)用于高溫濕熱滅菌驗證的壓力數(shù)據(jù)記錄儀，這種堅固的數(shù)據(jù)記錄儀可承受溫度高達140℃，防水性能好（ IP68 ）。

壓力傳感器：Semiconductor (Strain Gauge)

壓力量程：0 to 5 Bar (0 to 72.5 PSIA)

分辨率：0.1m Bar (0.0015 PSIA)

精度：±0.03 Bar (± 0.435 PSI)(20 °C to +140 °C）

響應(yīng)時間：0.1 ms (10 %FSR to 90 %FSR)

閱讀速率：1秒 to 24小時

存儲容量：65536組

電池及壽命：耐高溫鋰電池，2年（1分鐘閱讀速率、25°C環(huán)境下）

操作環(huán)境：-40 °C to +140 °C ，0 %RH to 100 %RH，需要注意，該產(chǎn)品每隔24小時在60°C以上的環(huán)境下使用時間不超過8小時。

尺寸：58.2 mm x 25.4 mm dia.

防水性：有，IP68

重量：85克

材料：不銹鋼

認證：CE

美國MDT 高溫壓力濕熱蒸汽滅菌驗證系統(tǒng)

MADGETECH 4安全軟件幫助客戶滿足21 CFR Part 11的要求，該軟件可確保電子文件被認為等同于紙質(zhì)記錄一樣有效，從而節(jié)省了時間和精力，MADGETECH 4安全軟件包含有：電子簽名、訪問代碼、安全的數(shù)據(jù)文件以及符合21CFR Part 11要求的審計跟蹤并幫助提供數(shù)據(jù)的完整性。

MT-AVS140-6產(chǎn)品外觀、軟件界面以及數(shù)據(jù)曲線如下圖所示：

美國MDT 高溫壓力濕熱蒸汽滅菌驗證系統(tǒng)