THP系列概述THP溫濕度穩(wěn)定實驗箱系參照GMP新藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗

THP系列概述  THP溫濕度穩(wěn)定實驗箱

系參照 GMP 新藥典化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和 GB10586-89 濕熱試驗箱技術條件制造,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗，可滿足加速試驗，長期試驗和高濕度試驗,同時滿足國際FDA,ICH 組織確定的穩(wěn)定性試驗條件.
THP系列產品為我司的產品，主要應用于對產品有高穩(wěn)定性要 求的制藥公司，化妝品公司，營養(yǎng)食品公司，公司以及 各級各類型的研發(fā)單位使用.

穩(wěn)定性試驗指導原則
加速試驗：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃ / 60%RH
±5%RH 180天
長期試驗：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或30℃±2.0℃ / 60%RH
±5%RH 365天
●光照射試驗：4500±500LX 10天
●滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外 能量≥200W.hr/m2
● 光照和紫外輻照試驗可同時完成.