藥品穩(wěn)定性試驗箱
藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25℃/60%RH濕度*穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
箱體結(jié)構(gòu)特點
1、藥品穩(wěn)定性試驗箱內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點；
樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；
2、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程；
3、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機性能更*；
4、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達到zui高均勻性；
5、箱體左側(cè)配直徑50MM的測試孔，可供外接測試電源線或信號線使用。
6、供水系統(tǒng)：采用自動補水功能，標(biāo)配水泵
可程式觸摸屏控制器：
1、采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。
2、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
3、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分。
4、資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
5、具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6、具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
穩(wěn)定性試驗條件：
1、*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
2、加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
3、強光照射條件光照度：6000±50LX
規(guī)格與技術(shù)參數(shù)
型號 | FX-150GSP | FX-250GSP | FX-500GSP | FX-800GSP | FX-1000GSP | FX-1500GSP | |
容積 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 1500L | |
工作室尺寸(W*D*H)mm | 550*405*670 | 600*500*830 | 800*700*900 | 965*700*1430 | 900*700*1600 | 1410*800*1500 | |
外形尺寸 (W*D*H)mm | 690*805*1530 | 740*890*1680 | 1000*1100*1860 | 1475*890*1780 | 1410*890*1950 | 1570*1475*2050 | |
性能指標(biāo) | 溫度范圍 | 0-65℃ | |
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |
溫度偏差 | ≤±2℃ | |
溫度均勻度 | ≤±2℃ | |
升溫速率 | 1～3℃/min | |
降溫速率 | 0.7～1℃/min | |
濕度范圍 | 30%RH～95%RH（（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內(nèi)）） | |
濕度偏差 | +2/-3%RH； | |
指示精度 | 設(shè)定精度:溫度±0.1℃濕度±1%R.H,指示精度：溫度±0.01℃濕度±1%R.H | |
電源電壓 | AC220V±10/50hz | AC380V 50HZ | |
光照強度 | ≤8000LUX | |
照度誤差 | ≤50LUX | |
箱體結(jié)構(gòu) | 外壁材料 | 冷軋板靜電噴塑(T=1.5MM) | |
內(nèi)部材料 | sus304不銹鋼優(yōu)質(zhì)光板(T=1.2MM) | |
保溫材料 | 硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡保溫層 | |
擱板 | 3層 | 4層 | |
制冷系統(tǒng) | 壓縮機 | 二套丹佛斯獨立*全封閉壓縮機自動切換 | |
冷凝方式 | 風(fēng)冷式 | |
制冷劑 | 環(huán)保制冷劑R134a | |
溫度傳感器 | 鎧裝Pt100鉑電阻 | |
控制系統(tǒng) | 控制器 | LCD超大觸摸屏式控制器 | |
濕度控制器 | 電子電容式濕度傳感器 | |
加熱方式 | 全獨立系統(tǒng)，鎳鉻合金電加熱式加熱器 | |
循環(huán)系統(tǒng) | 耐溫低噪音空調(diào)型電機、多葉式離心風(fēng)輪 | |
數(shù)據(jù)儲存 | U盤存儲電子檔可連接電腦（配嵌入式打印機數(shù)據(jù)打?。?/span> | |
標(biāo)準(zhǔn)配件 | 多功能加熱除霜玻璃視窗1套、擱板3塊，水箱，直徑50的測試引線孔一個、飛利浦燈管 | |
工作環(huán)境 | 溫度5℃～35℃，氣壓，86-106kpa | |
安全裝置 | 超溫、超濕聲光報警保護，壓縮機超壓保護、過流、過熱保護，結(jié)構(gòu)件安全接地保護，加熱器短路保護，加濕器缺水保護，鼓風(fēng)機過流保護； | |
備注：
性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH，控溫范圍：4---60℃
可根據(jù)客戶要求制定二廂、三廂式（綜合）藥品穩(wěn)定性試驗箱，非標(biāo)定制大型步入式藥品穩(wěn)定性實驗室。 | |
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附件標(biāo)準(zhǔn)配置
標(biāo)準(zhǔn)樣品架：304材質(zhì)
測試孔：直徑50MM(非標(biāo)25mm、50mm)
照明：飛利浦燈管
高檔萬向腳輪：4個
具有USB數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移接口（U盤）
嵌入式打印機數(shù)據(jù)打印
無紙記錄儀（選配）
