南京艾康科學(xué)儀器有限公司是一家專業(yè)提供全新/二手分析儀器和技術(shù)服務(wù)的公司。我們可以為您提供品牌儀器，比如Agilent、Waters、ShimadzuThermo、Sciex等的液相色譜儀、氣相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀等產(chǎn)品。除了銷售儀器，我們還提供單次維修、年保服務(wù)、儀器認(rèn)證、搬家等技術(shù)服務(wù)。無論您是需要購買儀器還是需要維修服務(wù)，我們都能為您提供專業(yè)的支持和解決方案。

關(guān)于各項驗證與測試

在各項驗證中，確認(rèn)儀器的個別或整體性能，必須對儀器進(jìn)行各項測試，測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定，當(dāng)我們用已知（亦即可回溯）的標(biāo)準(zhǔn)品對儀器進(jìn)行測試時，這個過程就稱之為校正，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍，就必須視情況對儀器進(jìn)行調(diào)整的動作，并將原來偏差的部分調(diào)回標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格，這個過程我們可稱之為標(biāo)準(zhǔn)化。因此，儀器在驗證的過程中必須作哪些測試，必須選擇什么樣的標(biāo)準(zhǔn)品，就成為相當(dāng)重要的課題。在各國藥典中，雖然對于分析儀器驗證的項目及其標(biāo)準(zhǔn)，有作部分的建議及規(guī)范供使用者遵循；但藥典的規(guī)范多是概念性的指引，對于詳細(xì)的驗證程序著墨不多。

關(guān)于儀器校正相關(guān)規(guī)定

實驗室的儀器設(shè)備種類相當(dāng)多，若我們依設(shè)備的校正屬性來做分類，可以區(qū)分成下列三類：

1. 需要定期校正

凡用于制劑及／或制程管制時之量測等事宜，以做為產(chǎn)品放行或向主管機(jī)關(guān)送件用之依據(jù)者，都屬于這一類的儀器設(shè)備；這些設(shè)備必須制訂合理校正的計劃，明訂合理的校正周期，定期以標(biāo)準(zhǔn)品對這些儀器設(shè)備進(jìn)行測試，并判斷所得到的響應(yīng)是否正常，加以記錄；而標(biāo)準(zhǔn)品的選定必須是可回溯的，在校正的動作完成之后，必須在這類儀器上貼上“校正標(biāo) ”， 標(biāo)上至少應(yīng)具備以下資訊：＞z后一次校正日期 ＞招待校正人員簽名 ＞目前校正之有效期限 這一類的儀器在實驗室中為數(shù)最多。例如：HPLC、UV／VIS、FTIR、AA、旋光度計、天平、熒光光譜儀、自動滴定儀、崩散度計、磨損度計及烘箱等；這些儀器必須按照既定的校正計劃嚴(yán)格執(zhí)行校正，若發(fā)現(xiàn)該儀器有偏離校正容許范圍時，校正者應(yīng)發(fā)出正式之通告，并循標(biāo)準(zhǔn)程序排除障礙。

2. 使用前校正

本類儀器在使用之前由使用者進(jìn)行校正，使用者需利用標(biāo)準(zhǔn)品或校正對照標(biāo)準(zhǔn)來核驗這類儀器，并將儀器狀況記錄在實驗室日記中，作為檢品分析的資料之一。此等儀器需貼有“使用前校正”的標(biāo)簽，值得一提的是，此類儀器設(shè)備有些亦需要做定期的校正，并且要有驗證計劃；例如：IR、天平、PH計總有機(jī)碳分析儀及電導(dǎo)等都屬于這類的儀器。

3. 不需要校正

在上述兩類儀器設(shè)備之外，另一類是屬于不需要校正的；原因是這類儀器設(shè)備的用途。不是用來產(chǎn)生數(shù)據(jù)，以供g方檢送資料之用。這些儀器所得之?dāng)?shù)據(jù)將不用在任何用途上，其機(jī)體上亦應(yīng)貼上“不需校正”的標(biāo)簽，此類儀器包括：加熱盤、磁攪拌盤、微波消化裝置、印表機(jī)、振搖器、超音波水浴及渦漩攪拌器等。（來源實驗與分析）

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