該培養(yǎng)基專(zhuān)門(mén)為體外培養(yǎng)和擴(kuò)增外周血來(lái)源或經(jīng)純化分離得來(lái)的人T細(xì)胞而研發(fā)，適用于人CAR-T細(xì)胞的體外培養(yǎng)和擴(kuò)增。本產(chǎn)品為無(wú)異源性組份培養(yǎng)基，無(wú)動(dòng)物源性成份、不含異源蛋白，僅含有微量的重組轉(zhuǎn)鐵蛋白和少量人白蛋白(<0.15%) 。其中，人白蛋白成份巳參考FDA指南進(jìn)行包括HIV1/ HIV2、HBV、HCV 和 Syphilis等的檢測(cè)，結(jié)果均為陰性。

產(chǎn)品概述：

該培養(yǎng)基專(zhuān)門(mén)為體外培養(yǎng)和擴(kuò)增外周血來(lái)源或經(jīng)純化分離得來(lái)的人T細(xì)胞而研發(fā)，適用于人CAR-T細(xì)胞的體外培養(yǎng)和擴(kuò)增。本產(chǎn)品為無(wú)異源性組份培養(yǎng)基，無(wú)動(dòng)物源性成份、不含異源蛋白，僅含有微量的重組轉(zhuǎn)鐵蛋白和少量人白蛋白(<0.15%) 。其中，人白蛋白成份巳參考FDA指南進(jìn)行包括HIV1/ HIV2、HBV、HCV 和 Syphilis等的檢測(cè)，結(jié)果均為陰性。本品為即用型培養(yǎng)基，在實(shí)際使用過(guò)程中可根據(jù)需要自行添加生長(zhǎng)因子或抗體等。

應(yīng)用：用于從人外周血單個(gè)核細(xì)胞 (PBMC)或純化分離T細(xì)胞制備CAR-T細(xì)胞的培養(yǎng)或擴(kuò)增。

產(chǎn)品信息：

CAR-T 無(wú)血清培養(yǎng)基（Xeno-free，含酚紅）：N108-500/500ml；N108-1000/1000ml

CAR-T 無(wú)血清培養(yǎng)基（Xeno-free，無(wú)酚紅）：N109-500/500ml；N109-1000/1000ml

儲(chǔ)存條件：2-8℃，避光保存。

*醫(yī)療器械備案號(hào)：蘇泰械備20200572號(hào)

*國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械主文檔登記號(hào)：M2022016-000、M2023037-000