RC-8DS藥物溶出儀是按照《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的8杯8桿溶出度儀器。
在藥物分析實(shí)驗(yàn)室中,溶出測(cè)試方法是一種最常見(jiàn)的分析技術(shù),主要應(yīng)用于口服固體制劑的體外溶出測(cè)定。溶出測(cè)試可以作為描述制劑特性的方法(如含量、有關(guān)物質(zhì))的補(bǔ)充。
一個(gè)好的溶出測(cè)試方法應(yīng)能提供三個(gè)關(guān)鍵方面的信息。
首先,溶出方法應(yīng)能夠檢測(cè)產(chǎn)品由于理化性質(zhì)變化引起的藥物釋放速率或量的變化。這些信息有助于建立批與批(batch-to-batch)生產(chǎn)一致性的質(zhì)控。
其次,溶出方法應(yīng)能區(qū)分在開(kāi)發(fā)階段使用不同工藝和/或處方制備的產(chǎn)品。
最后,建立體內(nèi)-體外相關(guān)性后,溶出應(yīng)能反應(yīng)人體內(nèi)藥物的釋放和吸收速率。
RC-8DS藥物溶出儀主要特點(diǎn):
●八杯八桿,后排四杯四桿,前排四杯四桿。
●機(jī)頭部分電動(dòng)升降,平穩(wěn)靈活。
●轉(zhuǎn)藍(lán)及槳桿等采用進(jìn)口SUS316L不銹鋼。
●采用磁性水泵循環(huán)水流勻熱系統(tǒng),水浴溫度均勻。
●全自動(dòng)智能化控制溫度、轉(zhuǎn)速及時(shí)間三個(gè)參數(shù)。
●可以隨意預(yù)置參數(shù);分時(shí)顯示預(yù)置值和實(shí)時(shí)值。
●自動(dòng)化,自動(dòng)檢測(cè)、自動(dòng)診斷、自動(dòng)報(bào)警。
●智能化,儲(chǔ)存藥典溶出試驗(yàn)參數(shù),可以隨時(shí)調(diào)用。
●多能化,預(yù)置多點(diǎn)定時(shí)并自動(dòng)訊響和進(jìn)入下一點(diǎn)。
技術(shù)指標(biāo)
●調(diào)速范圍 ?。ǎ玻啊玻埃埃┺D(zhuǎn)/分
●調(diào)速精度 ±2轉(zhuǎn)/分
●溫控范圍 ?。ㄊ覝亍矗担埃?/p>
●溫控精度 ±0.3℃
●定時(shí)范圍 ?。ǎ薄梗梗梗恚椋睢」?點(diǎn)
●定時(shí)精度 ±0.1%
●轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度 ±1mm
●槳桿擺動(dòng)幅度 ±0.5mm
●轉(zhuǎn)軸不同心度 ±2.0mm
●藥典參數(shù)存儲(chǔ) ?。玻埃保的臧嫠幍淙艹鲈囼?yàn)參數(shù)
●電加熱器功率 1000W
●連續(xù)工作時(shí)間 大于24小時(shí)
●電源 ?。玻玻埃郑担埃龋?/p>
●功率 ?。保玻埃埃?/p>
●外型尺寸 ?。ǎ叮浮粒担础粒矗福悖恚?/p>
●重量 75kg