實時多點潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)
為滿足 GMP 對實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的潔凈度及環(huán)境參數(shù)的實時檢測， SX-M 實時多點潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)不但能夠進(jìn)行潔凈度實時檢測，同時還能根據(jù)客戶要求對潔凈室內(nèi)的其它環(huán)境參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測、報警（溫濕度、壓力差、風(fēng)速等），并能將數(shù)據(jù)集中顯 示或遠(yuǎn)距離傳送顯示，實現(xiàn)連續(xù)監(jiān)測運行，自動生產(chǎn)報表，使生產(chǎn)和管理人員及時掌握生產(chǎn) 條件的變化，便于產(chǎn)品質(zhì)量分析。
實時多點潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)
一、概述
實時多點潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)為滿足 GMP 對實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)潔凈室關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的潔凈度及環(huán)境參數(shù)的實時檢測， SX-M 實時多點潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)不但能夠進(jìn)行潔凈度實時檢測，同時還能根據(jù)客戶要求對潔凈室內(nèi)的其它環(huán)境參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測、報警（溫濕度、壓力差、風(fēng)速等），并能將數(shù)據(jù)集中顯 示或遠(yuǎn)距離傳送顯示，實現(xiàn)連續(xù)監(jiān)測運行，自動生產(chǎn)報表，使生產(chǎn)和管理人員及時掌握生產(chǎn) 條件的變化，便于產(chǎn)品質(zhì)量分析。
SX-M 實時多點潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)創(chuàng)造性地提供了一個“Open”的界面，采用 SCADA 軟件系統(tǒng)，不僅能實現(xiàn)數(shù)據(jù)及時、快速、準(zhǔn)確的采集與監(jiān)視控制，還同時能很好的兼容其它 終端設(shè)備。
二、功能特點
1.遠(yuǎn)程控制功能
通過控制室的計算機進(jìn)行遠(yuǎn)程實時監(jiān)控及設(shè)定報警、數(shù)據(jù)儲存、報告編輯、打印輸出等。
2.粒子監(jiān)測功能
3016-3P 遠(yuǎn)程激光粒子計數(shù)器（0.5、5.0um，2.83L/min，內(nèi)置真空泵）或
3106-6P 遠(yuǎn)程激光粒子計數(shù)器（0.5、5.0um，28.3L/min，外置真空泵） 實時監(jiān)測潔凈環(huán)境的顆粒濃度。
3.浮游菌采樣功能
外置式浮游菌采樣口，無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣。
4.環(huán)境參數(shù)監(jiān)測功能
實時監(jiān)測布置點位的風(fēng)速、溫度、濕度等數(shù)據(jù)。
5.壓差監(jiān)測功能
壓差數(shù)據(jù)實時監(jiān)測傳輸給監(jiān)控主機。
6.連續(xù)監(jiān)測功能
潔凈環(huán)境中粒子計數(shù)器可 24 小時連續(xù)進(jìn)行監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控。
7.聲光報警功能
報警系統(tǒng)具備數(shù)值超標(biāo)報警、采樣流量報警、通訊失敗報警、硬件故障報警等多種報警； 報警以聲、光等方式進(jìn)行提醒，以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運行。
8.電子簽名、追溯、審計支持
符合 FDA-21 CFR Part11、GAMP4、GAMP5 等各項標(biāo)準(zhǔn)。
