杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司一直致力于隔離技術(shù)的開發(fā)及在制藥工業(yè)的應(yīng)用研究，從QC部門的無(wú)菌測(cè)試、生物安全防護(hù)，以及生產(chǎn)用隔離器技術(shù)（無(wú)菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等）與RABS，我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無(wú)菌保護(hù)或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案。推出的QC及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌檢查用隔離器，幾乎適用于所有無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過(guò)濾法與直接接種法）的無(wú)菌測(cè)試。系

　　杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司一直致力于隔離技術(shù)的開發(fā)及在制藥工業(yè)的應(yīng)用研究，從QC部門的無(wú)菌測(cè)試、生物安全防護(hù)，以及生產(chǎn)用隔離器技術(shù)（無(wú)菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等）與RABS，我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無(wú)菌保護(hù)或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案。推出的QC及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌檢查用隔離器，幾乎適用于所有無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過(guò)濾法與直接接種法）的無(wú)菌測(cè)試。
　　
　　無(wú)菌隔離器系統(tǒng)主要有以下特點(diǎn)：
　　
　　1.透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護(hù)；
　　
　　2.操作艙8手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì)，主、次操作面各4只，傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì)，優(yōu)化人體工程學(xué)操作要求，無(wú)操作盲區(qū)；
　　
　　3.袖套采用Hypalon材質(zhì)，密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高；
　　
　　4.系統(tǒng)支持藥典規(guī)定的兩種無(wú)菌測(cè)試方法：薄膜過(guò)濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上；
　　
　　5.操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨(dú)使用；
　　
　　6.艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)高效過(guò)濾器及德國(guó)進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī)，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；
　　
　　7.系統(tǒng)安裝高效過(guò)濾器壓差監(jiān)測(cè)功能，實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài)；
　　
　　8.系統(tǒng)預(yù)留連接過(guò)氧化氫（VHPS）滅菌器的接口與閥門，內(nèi)部采用過(guò)氧化氫蒸汽進(jìn)行殺菌，對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力；
　　
　　9.可實(shí)現(xiàn)與HTY-V100汽化過(guò)氧化氫滅菌器的實(shí)時(shí)聯(lián)機(jī)通訊，可在隔離器上控制汽化過(guò)氧化氫滅菌器；
　　
　　10.可通過(guò)多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接，實(shí)現(xiàn)物品的無(wú)菌傳遞；
　　
　　11.更大直徑的物料大門設(shè)計(jì)，物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷；
　　
　　12.可選裝無(wú)菌廢棄物傳遞通道，及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類試驗(yàn)廢棄物，節(jié)省操作空間；
　　
　　13.系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏，優(yōu)化界面設(shè)計(jì)，系統(tǒng)全自動(dòng)化運(yùn)行，并帶有失壓報(bào)警功能；
　　
　　14.系統(tǒng)帶有多功能組合接口，如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)（電、氣）及驗(yàn)證/檢測(cè)接口等；
　　
　　15.驗(yàn)證：遵循并符合USP1208的驗(yàn)證要求；
　　
　　16.系統(tǒng)采用多級(jí)用戶登錄，具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能，軟件設(shè)計(jì)符合FDA21CFRPart11法規(guī)要求。
　　
　　無(wú)菌隔離器技術(shù)參數(shù)：
　　
　　工作電源：AC220V±22V50Hz±1Hz
　　
　　額定功率：1500VA
　　
　　觸摸屏：西門子7.5英寸觸摸彩屏
　　
　　艙內(nèi)壓力控制范圍：-80Pa-80Pa
　　
　　濕度分辨率：0.1％
　　
　　溫度分辨率：0.1℃
　　
　　壓力分辨率：0.1Pa
　　
　　靜壓箱微壓差表分辨率：10Pa
　　
　　上位機(jī)連接距離：≤100m
　　
　　內(nèi)置集菌儀zui大流量：≥300ml/min
　　
　　艙內(nèi)凈化級(jí)別：*
　　
　　密閉性：小時(shí)泄漏率≤0.5％
　　
　　物料門直徑：500mm
　　
　　傳遞門直徑：280mm
　　
　　排風(fēng)管直徑：50mm
　　
　　基本尺寸：實(shí)驗(yàn)艙：1806mm×1048mm×2000mm（長(zhǎng)×寬×高）
　　
　　傳遞艙：1306mm×1048mm×2000mm（長(zhǎng)×寬×高）
　　
　　重量：實(shí)驗(yàn)艙：約270Kg實(shí)驗(yàn)艙：約200Kg