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WAT201549，186000926胰島素HMWP柱

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沃特世胰島素HMWP柱生物藥分子容易形成聚集體，而聚集體的存在直接關(guān)系到藥效與藥物安全(聚集體可能引發(fā)免疫反應(yīng))，因此藥典要求對于胰島素必須檢查其高分子雜質(zhì)(按SEC分離原理)，中國藥典方法與歐洲藥典方法相同。

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沃特世胰島素HMWP柱
 生物藥分子容易形成聚集體，而聚集體的存在直接關(guān)系到藥效與藥物安全(聚集體可能引發(fā)免疫反應(yīng))，因此藥典要求對于胰島素必須檢查其高分子雜質(zhì)(按SEC分離原理)，中國藥典方法與歐洲藥典方法相同。
 沃特世胰島素分析專用柱HMWP，設(shè)計專用于胰島素藥品的生產(chǎn)質(zhì)控。該色譜柱填料批次均經(jīng)過測試可以滿足胰島素分析要求，分析方法*符合歐洲藥典(1996年9月)，Vol8，No.3,359-360頁。
 該色譜柱也可用于類胰島素的高分子雜質(zhì)檢測。
產(chǎn)品描述
 柱規(guī)格
 部件號
沃特世胰島素HMWP柱
 7.8x300mm
 WAT201549
Protein-Pak125，Sentry保護柱芯2/pk(需要配合保護卡套使用)
 3.9x20mm
 186000926
Sentry通用型保護柱卡套
 —
 WAT046910
注：經(jīng)測試可滿足歐洲藥典Vol.8,No.3,page359-360頁(1996年9月)中所發(fā)表的分析方法。




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