可檢測片劑硬度,厚度,重量等參數(shù)

• 產(chǎn)品名稱：TBF1000片劑硬度計
• 訂貨號：tlyon000119
• 品牌名稱：英國Copley

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片劑硬度計 - TBF 1000

TBF 1000型片劑硬度計結合了簡單易用的測試儀的經(jīng)濟性與微處理器控制的數(shù)據(jù)采集的性能和準確性。

它的設計符合（EP）Ph.Eur中規(guī)定的規(guī)格。2.9.8抗片劑破碎和（USP）USPhapter <1217>片劑破碎力。在設計規(guī)范中重要的是你，用戶認為這是“理想”硬度測試儀*的特性。

該設備設計精巧，以便可用于壓片機展臺的范圍內(nèi)。TBF 1000僅測量283毫米寬×235毫米深×160毫米高（包括內(nèi)置打印機和可選鍵盤），重量為8.5千克，是市場上任何硬度測試儀的小占位面積。

TBF 1000僅使用位于前面板上的三個觸摸鍵進行設置，執(zhí)行測試并提供打印結果，即<New <<Size>， <Test>和<Stats> - 沒有比這更簡單的了。
同時，您要求提供許多*而復雜的功能 - 因此，我們提供了一個位于儀器底部的小型QWERTY鍵盤。

4行屏幕菜單引導您完成測量過程：

• 附上天平和/或厚度計，TBF 1000將收集重量和厚度數(shù)據(jù)。
• 測試完成后，TBF 1000會自動打印結果和統(tǒng)計分析，包括時間，日期，小值，大值，平均值和標準偏差以及批號和大小。

將數(shù)據(jù)輸出到外部PC或打印機 - 在設備的背面，除了平衡和測厚儀接口之外，我們還提供了兩個端口，一個是RS232和一個USB。

操作原則

測量原理基于經(jīng)過驗證的電子稱重傳感器技術，與機械驅動和電子信號處理結合使用。

• 在實踐中，片劑樣品被放置在兩個精密接地平臺（鉗口）之間的平臺上，其中一個連接到稱重傳感器，另一個連接到提供機械驅動的電機。
• 在測試過程中，機動顎驅動器將藥片向前壓在固定顎上，直到藥片斷裂。于是電動頜縮回并測量在稱重傳感器上使用的應變儀的電阻變化（斷裂力）。
• 片劑的壓力可以通過兩種方式應用。包括TBF 1000在內(nèi)的大多數(shù)現(xiàn)代測試儀都是以恒定速度（即下顎運動速度）的原理工作的。其他單位，主要是早期的模型，監(jiān)測施加壓縮力的速率，即恒定負荷。不管采用哪種方法，為了確保結果的可比性，均勻性和加載速率必須保持恒定。

TBF 1000典型打印輸出

一般來說，速度或負載越低，結果越一致。例如，美國藥典建議恒定的臺板移動小于3毫米每秒。毋庸置疑，TBF 1000可提供0.06至0.5毫米每秒的速度選擇，默認設置為每秒0.1毫米，所有這些都超出了藥典要求的相當大的幅度。

標準TBF 1000的測量范圍為0-520牛頓（/ - 0.1N）。其他范圍，例如50N和1000N可根據(jù)要求提供

該裝置將接受直徑達36毫米的片劑。結果可以用公斤力（kgf），千磅（kp），牛頓（N）或磅（磅）來表示。

TBF 1000的吞吐量。取決于待測片劑的硬度和直徑，每分鐘5-8片。

操作

• 設置新的待測樣品

按<新尺寸>鍵 - 電動顎縮回，允許操作員在顎之間插入新的平板電腦，然后再次前進，將藥片輕輕按壓在固定顎上。

稱重傳感器電子元件檢測到這種接觸，然后指示電動顎縮回到比平板電腦直徑寬大約5mm的測試位置。新的片劑的直徑一起打印在內(nèi)置打印機上。
該單位現(xiàn)在準備進行測試。

• 進行測試

在測試平臺上放置一個片劑，放下護罩，然后按<測試>兩次。移動的鉗口將快速向前移動（每秒2毫米），直到到達大約一個位置。距平板電腦0.2毫米，然后更改為測試速度（默認為每秒0.1毫米）。

液晶顯示器上顯示移動爪到達片劑時的負載增加量以及平板計數(shù)，時間和日期。
自動檢測到藥片斷裂 - 一旦檢測到，結果就會打印在打印機上，移動下頜會縮回到測試位置，準備好下一個樣本。
（a）按下<測試>鍵或（b）降低防護裝置，可以通過兩種方式啟動下一個樣品的測試。

片劑測試位置布置為水平加載并且包含可移除托盤以便處理任何片劑碎片。

• 批量結束 - 統(tǒng)計分析

歐洲藥典。USP建議分別測試10個和至少6個樣本。
在測試結束時，要啟動打印輸出并重新計數(shù)片劑計數(shù)，請按<統(tǒng)計>。現(xiàn)在可以測試另一批藥片。

高級功能

TBF 1000的設計經(jīng)過專門設計，可以使用前面板上的四個觸摸按鍵執(zhí)行所有基本的日常操作，如安全警衛(wèi)系統(tǒng)，禁止操作，除非關閉，片劑碎片收集托盤，整體式30列打印機和鍵盤抽屜當然包括在標準中。

這種簡潔的外觀通過可以通過可選鍵盤訪問的設置菜單掩蓋了許多用戶可用的特殊復雜和高級功能。此功能受密碼保護，可防止對操作設置進行未經(jīng)*的更改。

在TBF 1000的原始設計簡介中，相當重視為用戶提供配置單元以滿足其特定需求的能力。這種強調反映在設置菜單中。除了時間和日期，單位（kgf，kp，N或lb），測試速度（4,6,10,16或30mm / min），PC接口（RS232或USB）和LCD背光功能等基本設置，用戶還可以配置單元實際操作的方式：打印格式，單元與其他外圍設備接口的方式以及儀器的校準。

操作設置包括改變批次計數(shù)和增量方式的能力，無論是通過<測試>鍵進行測試，還是簡單地關閉安全防護裝置和斷裂檢測百分比，這對于易碎或超硬的硬件特別有用片。在測試過程中，稱重傳感器會不斷監(jiān)測施加在片劑的增加的力量。據(jù)說當該力下降到在該特定測試期間達到的大（峰值）負載達到的設定百分比（斷裂檢測百分比）時，該片劑的斷裂點已經(jīng)達到。這個百分比的默認設置是70％ - 但是如果情況決定的話，它可以在30％到90％之間調整。

打印格式設置包括啟用或禁用啟動消息，打印輸出個別數(shù)位板結果和直徑打印輸出，以及輸入產(chǎn)品名稱和操作員身份（需要可選鍵盤）的規(guī)定。

外圍設備和校準設置允許用戶將硬度計連接到天平和/或千分尺以測量厚度并分別校準儀器。

系統(tǒng)適用性

TBF 1000包含自動負載檢查程序，每次開機時自動運行。這個例程強加一個已知比例的模擬負載。液晶顯示屏上顯示模擬負載及其與上次*校準時存儲的值之間的差值。例如，> 0.1公斤的差異將暗示潛在的問題和需要重新校準（見下文）。

校準

所有片劑硬度測試儀應定期進行校準，例如每月或每季度進行一次校準。TBF 1000的校準可以在“內(nèi)部”進行，并使用為此提供的校準裝置僅需幾分鐘。它基于“靜態(tài)”校準技術，使用可溯源至國家標準的校準砝碼。

IQ / OQ / PQ文件

分析儀器鑒定無疑是質量控制程序的重要組成部分。以下文件可幫助您履行這些義務：

• 符合USP / Ph.Eur證書：

包含在每個單元中。書面聲明，該產(chǎn)品在設計上符合現(xiàn)行藥典規(guī)范。

• IQ / OQ / PQ文件:(可選）

全面的文檔，指導用戶使用的測試協(xié)議，在其操作環(huán)境中進行設備的安裝，操作和性能檢查。它提供了設備適合執(zhí)行任務的完整記錄，以完成并存檔。

重量和厚度測量

TBF 1000的多功能性并不以硬度測量結束 - 只需添加天平和/或Mitutoyo千分尺來測量厚度，并且您擁有一套完整的系統(tǒng)來測量片劑和類似物體的硬度，重量和厚度功能與許多市售的更復雜的系統(tǒng)一樣。
可以在這些菜單中找到兼容天平（按品牌和型號）列表 -。

重量和厚度測量以與硬度類似的方式進行。

例如，如果啟用了重量和厚度，則在測試開始時LCD顯示屏將顯示重量 - 操作員應將片劑放在天平上，等待重量穩(wěn)定后再按<測試>。現(xiàn)在將顯示片劑的重量，LCD將顯示厚度以請求厚度測量。從平衡盤上取下片劑，將其放入千分尺中并按<測試>。重復練習以獲得硬度。

在單獨測試結束時，打印出與所有三個參數(shù)有關的結果。