儀器介紹：
DRK藥品包裝材料微泄露密封性測(cè)試儀*符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
*行業(yè)發(fā)展針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費(fèi)用開支,使儀器備要有較好的檢測(cè)適應(yīng)性。
DRK藥品包裝材料微泄露密封性測(cè)試儀采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,測(cè)試成本低。
適用于檢測(cè)微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷。
測(cè)試結(jié)果非主性判斷,每個(gè)樣品測(cè)試過(guò)程在30S左右完成,無(wú)需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。
采用品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用。
具有充分的密碼防護(hù)功能,分為四級(jí)權(quán)限管理,每個(gè)操作人員具有*的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作。
滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能,并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出,保證測(cè)試結(jié)果的持久保存。
儀器自帶微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息。
原始數(shù)據(jù)可以不能更改的數(shù)據(jù)庫(kù)的形式備份在計(jì)算機(jī)上,并可再導(dǎo)出PDF格式。
儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域傳輸,并具備SP在線升級(jí)功能,滿足客戶個(gè)性化要求。
常見(jiàn)藥品包材泄露檢測(cè)方法對(duì)比
測(cè)試原理：
*符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求，基于雙傳感器技術(shù)，雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空，包裝物內(nèi)外形成壓力差，在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系，與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。
產(chǎn)品參數(shù)：
項(xiàng)目 參數(shù)
真空度：0--100kPa
檢測(cè)靈敏度：1-3um
測(cè)試時(shí)間：30s
設(shè)備操作：自帶HM1
內(nèi)部壓力：常壓
測(cè)試系統(tǒng)：雙傳感器技術(shù)
真空來(lái)源：外接真空泵
測(cè)試腔：根據(jù)樣品定做
適用產(chǎn)品：西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封(及其他合適樣品)
檢測(cè)原理：真空衰減法/無(wú)損檢測(cè)
主機(jī)尺寸：550mmx330mm320mm(長(zhǎng)寬高)
重量：20 Kg
環(huán)境溫度：20℃-30℃
標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F2338使用真空衰變法無(wú)損檢驗(yàn)包裝密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
儀器配置：
配:主機(jī)、真空泵、微型打印機(jī)、觸摸液晶屏,測(cè)試腔。
