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參考價(jià)	面議

參考價(jià)

面議

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱(chēng) 美谷分子儀器（上海）有限公司
品牌
型號(hào)
所在地
廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
更新時(shí)間 2020/11/23 14:07:51
訪問(wèn)次數(shù) 744

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2020年01月08日至 2020年02月08日

特價(jià)促銷(xiāo)

模內(nèi)澆口分離自動(dòng)化，降低對(duì)人的依賴(lài)度；傳統(tǒng)的塑膠模具開(kāi)模后產(chǎn)品與澆口相連，需二道工序進(jìn)行人工剪切分離，模內(nèi)熱切模具將澆口分離提前至開(kāi)模前，消除后續(xù)工序，有利于生產(chǎn)自動(dòng)化，降低對(duì)人的依賴(lài)。

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

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符合 FDA Part 11 關(guān)于合規(guī)軟件的驗(yàn)證流程

SoftMax® Pro 7.1.1 GxP 軟件是MD、的合規(guī)軟件，*符合 FDA 21 CFR Part 11 的要求，簡(jiǎn)化了工作流程并可確保數(shù)據(jù)完整性。每個(gè)步驟都經(jīng)過(guò)優(yōu)化，用以簡(jiǎn)化分析流程和報(bào)告時(shí)間，軟件支持我們目前所有的微孔板讀板機(jī)。

我們專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)將會(huì)協(xié)助您設(shè)置個(gè)人或企業(yè)版軟件，利用我們的驗(yàn)證文件來(lái)提供 IQ OQ 服務(wù)，保障您的微孔板讀板機(jī)*合規(guī)。重要數(shù)據(jù)的隱私和安全完善機(jī)制*符合 GDPR 法規(guī)的要求。

請(qǐng)參閱 SoftMax Pro GxP 合規(guī)性軟件如何符合 21 CFR Part 11 和歐盟 GMP Annex /11 要求。

追蹤并記錄所有變更
系統(tǒng)審計(jì)追蹤功能可記錄所有信息的變更，包括日期和時(shí)間、用戶名、用戶 ID、s評(píng)述、簽名信息和檢測(cè)結(jié)果。
保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性
采用無(wú)紙化文檔形式，系統(tǒng)通過(guò)控制電子簽名和文檔工作流程來(lái)維護(hù)數(shù)據(jù)完整性。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)可以在受控環(huán)境中追蹤文檔的開(kāi)發(fā)、審核、發(fā)布和使用情況。

SoftMax Pro 7.1GxP 企業(yè)版軟件

GxP 合規(guī)性軟件功能

Windows Active Directory
在 Windows Active Directory 中或通過(guò) GxP Admin 軟件進(jìn)行用戶管理，簡(jiǎn)化了對(duì)密碼重置和更改周期的定義，降低了實(shí)驗(yàn)人員及IT的工作量。
改進(jìn)自動(dòng)保存功能
實(shí)驗(yàn)前必須先將新文件保存才能對(duì)其進(jìn)行修改，并且在檢測(cè)前后文件會(huì)自動(dòng)保存，以免數(shù)據(jù)丟失。
改進(jìn)簽名流程
針對(duì)每個(gè)文件，用戶需簽署一份發(fā)布前和發(fā)布后聲明，保證其數(shù)據(jù)完整性。
根據(jù)項(xiàng)目分配權(quán)限特點(diǎn)
可以創(chuàng)建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，其中用戶可以被分配到不同項(xiàng)目中使其有不同的角色，但不能在同一個(gè)項(xiàng)目中具有多種角色。
角色和權(quán)限
根據(jù)每個(gè)項(xiàng)目對(duì)其中的角色給予相應(yīng)的權(quán)限分配，這種結(jié)構(gòu)方式具有更穩(wěn)定、更科學(xué)、更合規(guī)的優(yōu)勢(shì)。科學(xué)家、實(shí)驗(yàn)室管理員和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)員這三種預(yù)定義角色適合文檔發(fā)布的工作流程，從而讓新用戶能夠快速上手。
數(shù)據(jù)自動(dòng)導(dǎo)出功能
可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出到數(shù)據(jù)庫(kù)外的某個(gè)位置，并且提供各種文件格式以支持導(dǎo)入到其他應(yīng)用系統(tǒng)中，如實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) (LIMS) 或科學(xué)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) (SDMS)。支持 XML，以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)導(dǎo)出和自動(dòng)導(dǎo)出。