凈化：提供持續(xù)可控的*密閉環(huán)境

滅菌：采用過氧化氫（VHPS^®）快速除染技術(shù)，無殘留

傳遞：具有RTP等多種進(jìn)出料技術(shù)，實(shí)現(xiàn)包材、產(chǎn)品及工具的安全傳遞；

液體輸送：采用隔離器的無菌軟管穿墻技術(shù)，實(shí)現(xiàn)從外到內(nèi)無菌連接；連續(xù)的無菌排液，確保不污染內(nèi)部環(huán)境；

監(jiān)測：可實(shí)現(xiàn)在動態(tài)條件下對風(fēng)速、壓差、溫度、濕度、粒子、浮游菌等參數(shù)進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測；

溫度控制：可根據(jù)產(chǎn)品及工藝要求，將隔離器內(nèi)溫度調(diào)節(jié)至低溫（2~8℃）和室溫（18~26℃），確保對產(chǎn)品穩(wěn)定性沒有影響；

滅菌循環(huán)參數(shù)及運(yùn)行過程數(shù)據(jù)可導(dǎo)出打印。

電源：AC 380V/50Hz

控制系統(tǒng)：采用西門子PLC控制系統(tǒng)及工業(yè)平板電腦

氣流方式：垂直單向?qū)恿?/p>

潔凈度：GMP *

艙體密閉性：艙體在試驗(yàn)壓力（2倍工作壓力）下，小時體積泄漏率小于0.5%

生物去污方式：汽化過氧化氫（VHPS）殺菌

照明：艙內(nèi)照明采用LED光源。照度＞300lx

滅菌效果：對具有典型抗力的嗜熱脂肪芽孢桿菌達(dá)到6個對數(shù)的殺滅

過氧化氫泄露量：滅菌過程隔離器周圍過氧化氫泄露量<1ppm

用于對制劑的無菌灌裝、軋蓋的關(guān)鍵操作過程進(jìn)行隔離保護(hù)，以大限度的降低灌裝操作過程受到外部環(huán)境污染的風(fēng)險，提供流暢、規(guī)范和有效的無菌灌裝控制流程。

提供滿足FDA、EMA審核要求的全套驗(yàn)證文件，并實(shí)施測試。

HTY-2000G8無菌灌裝隔離器、AFL-3D-G18無菌灌裝隔離器等