國(guó)產(chǎn)濾芯完整性測(cè)試儀全自動(dòng) 應(yīng)用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過(guò)濾器的檢測(cè) 2.5″至40″
國(guó)產(chǎn)濾芯完整性測(cè)試儀全自動(dòng) 產(chǎn)品特點(diǎn)：
㈠高智能化、測(cè)試流程全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預(yù)；
㈡高可靠性、檢測(cè)精度高，重現(xiàn)性好；
㈢高人性化、中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
㈣多功能化、可用于測(cè)試單芯濾器、多芯濾器，多種測(cè)試功能；
㈤高集成化、儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；
㈥高科技化、采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
㈦高實(shí)用化、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測(cè)結(jié)果，符合GMP的要求。
國(guó)產(chǎn)濾芯完整性測(cè)試儀全自動(dòng) 技術(shù)參數(shù)：
1、電源/功率：170-240V AC, 50/60Hz；100W
2、zui大操作壓力：7999 mbar
3、zui低進(jìn)氣壓力：3000 mbar
4、外型尺寸：500(長(zhǎng)) x200（寬）x 180(高)
5、測(cè)試范圍：測(cè)試壓力：500-6900mbar
6、測(cè)試精度：靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點(diǎn)：±60 mbar ；
7、操作條件：環(huán)境溫度：0℃ ~ +50℃； 相對(duì)濕度：10-80%
8、測(cè)試耗時(shí)：基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min±2min； 擴(kuò)散流測(cè)試7±2min； 水浸入流量測(cè)試7±2min； 系統(tǒng)氣密性：3±1min；
9、打印功能：中文/英文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線；
10、歷史記錄功能：32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬(wàn)條
11、顯示屏：尺寸：5.7寸；32位；觸摸屏
12、語(yǔ)言選項(xiàng)：中文/英文
國(guó)產(chǎn)濾芯完整性測(cè)試儀全自動(dòng) 測(cè)試原理
1 氣泡點(diǎn)法
當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤(rùn)液*濕潤(rùn)后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤(rùn)液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個(gè)壓差值就稱為氣泡點(diǎn)，其計(jì)算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點(diǎn)愈高，因此可以用氣泡點(diǎn)來(lái)檢測(cè)過(guò)濾器的性能。
ΔP=K4σ cosθ / D
（ 式 1）
其中： ΔP—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點(diǎn)值
σ—浸潤(rùn)液的表面張力（達(dá)因/厘米）
θ—濾膜與浸潤(rùn)液的接觸角
D—孔徑（厘米）
K—孔形系數(shù)（因?yàn)檎鎸?shí)的濾膜上的孔不是圓柱形）
2 國(guó)產(chǎn)濾芯完整性測(cè)試儀全自動(dòng) 保壓法（壓力衰減）
濾材被液體（濕潤(rùn)液）浸潤(rùn)后，在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個(gè)密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(diǎn)（一般設(shè)定在氣泡點(diǎn)的 80%），這時(shí)氣體不能在濾 材的毛細(xì)孔中直接流通，但氣體分子可以通過(guò)毛細(xì)孔中的液體擴(kuò)散至下游，這種由于氣體擴(kuò)散而 形成的氣體流量稱為擴(kuò)散流。由于氣體的擴(kuò)散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過(guò)濾性能形成對(duì)應(yīng)關(guān)系，因此測(cè)得一定時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過(guò)濾器的性能。
3 擴(kuò)散流
擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對(duì)應(yīng)關(guān)系：
D =·ΔP V / T·Pa
（式 2）
其中：D—擴(kuò)散流值 （毫升/分 ml/min）
ΔP—壓力衰減值（mbar）
V—上游體積（毫升 ml）
T—測(cè)試時(shí)間（分 min）
Pa—大氣壓力（1013 mbar）
測(cè)得一段時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值，再測(cè)得上游封閉體積后，通過(guò)以上公式就可計(jì)算得出擴(kuò)散流值。
4 水侵入保壓法
這種方法是為測(cè)試疏水型筒式濾芯所設(shè)計(jì)的。目前用前幾種方法測(cè)試時(shí)，對(duì)此類濾芯都使用醇類浸潤(rùn)濾膜。由于醇類的使用會(huì)帶來(lái)健康和可燃性引起的安全性問(wèn)題，而用水浸入法測(cè)試時(shí)只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級(jí)別的水，且濾膜不會(huì)被濕透，意味著在原理上這是一種吸引力的測(cè)試方法。
水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細(xì)管張力使水被排斥，當(dāng)逐漸升高壓力到一定值，水被壓過(guò)膜上zui大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時(shí)間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測(cè)量壓力衰減值，將測(cè)量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān)，影響的因素較多，在實(shí)踐中要實(shí)現(xiàn)這種測(cè)試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過(guò)，濾器可以使用，如果通不過(guò)則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗(yàn)證。 若需進(jìn)一步的，請(qǐng)與本公司。
為什么要檢測(cè)過(guò)濾器的完整性?
一、無(wú)菌工藝及驗(yàn)證的需要
1、確認(rèn)正確的過(guò)濾孔徑
2、檢測(cè)O形圈、墊圈、密封墊的泄露
3、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
二、法規(guī)的要求及需要
1、國(guó)家GMP認(rèn)證的要求
2、出口認(rèn)證的要求（如FDA）
3、SDA檢查
三、生產(chǎn)及成本控制的需要
1、防止浪費(fèi)
過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液
2、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒(méi)有檢測(cè)儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測(cè)儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
3、防止無(wú)用功
過(guò)濾前檢測(cè)及過(guò)濾后檢測(cè)，以過(guò)程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
完整性測(cè)試，包括泡點(diǎn)測(cè)試、保壓測(cè)試、擴(kuò)散流測(cè)試、水侵入測(cè)試判斷其過(guò)濾性能，保證了濾芯的完整性，醫(yī)藥行業(yè)的衛(wèi)生無(wú)菌，也是對(duì)用戶的生命安全做保障。
注意事項(xiàng)
● 該儀器初始的包裝材料需小心保存，安裝需由本公司的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行操作。
● 若儀器由于任何原因必須返修，必須將其裝入原紙箱中以防運(yùn)輸途中損壞。
歡迎您選用我公司開(kāi)發(fā)研制的各類檢測(cè)儀器。在使用過(guò)程中，如出現(xiàn)什么問(wèn)題，可隨時(shí)和我們，您將得到良好的售后服務(wù)。真誠(chéng)的希望您能將寶貴的意見(jiàn)，豐富的經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)到的見(jiàn)解反饋給我們！
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