Sirius SDI(表面溶出成像儀)是在成像溶出度測(cè)試上的一項(xiàng)突破性的技術(shù),此項(xiàng)技術(shù)*實(shí)現(xiàn)了儀器直接觀測(cè)溶出過(guò)程中固液界面的變化,使用僅僅2mg樣品和少至20ml的溶出介質(zhì)30min內(nèi),使用紫外(UV) 可實(shí)時(shí)地記錄藥物表面溶出的動(dòng)態(tài)過(guò)程。
Sirius SDI采用獲獎(jiǎng)的ActiPix™紫外區(qū)域成像技術(shù)并結(jié)合層流樣品池,集成*和軟件實(shí)時(shí)記錄和處理數(shù)據(jù),流通池能夠提供穩(wěn)定恒速的層流條件,以獲得每時(shí)每刻重復(fù)性*的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。二維(2D)點(diǎn)陣像素點(diǎn)按照預(yù)設(shè)的波長(zhǎng)收集二維吸光值數(shù)據(jù),并形成一系列的成像圖。結(jié)合分析軟件工具,分析家可以很快獲得化合物表征*的信息,物理參數(shù)改變的同時(shí)也可視地得到溶出性能的指標(biāo)。
為了快速研發(fā)配方,Sirius SDI 的出現(xiàn)使得固有溶解速率的測(cè)量相對(duì)傳統(tǒng)的方法變得簡(jiǎn)單快速。從新化合物發(fā)現(xiàn)到劑型,Sirius SDI不僅僅使得研發(fā)過(guò)程時(shí)間的節(jié)約還可以避免珍貴樣品測(cè)試中的分批使用導(dǎo)致的浪費(fèi)。
產(chǎn)品特點(diǎn):
♦ 提供*的洞察溶出進(jìn)程及原理,包括可視的物理變化,比如表面膨脹、樣品崩解、潤(rùn)濕效果、和樣品團(tuán)累積損失
♦ 測(cè)量從固體/溶液界面僅幾百微米溶液濃度允許排序溶出進(jìn)程
♦ 提供早期直接理解藥物表面溶出進(jìn)程,避免傳統(tǒng)溶出測(cè)試的錯(cuò)誤
♦ 提供微觀水平直接測(cè)量判斷溶液濃度梯度
♦ 能夠調(diào)整控制流速并允許生理相關(guān)的溶媒溶出的流速,可提供包括流體效應(yīng)的能力
♦ 小流通池體積(0.5mL)允許小于30min更快的測(cè)量
♦ 極少的樣品需求(2-10mg)更適合藥物早期研發(fā)階段
♦ 各種溶媒類型,少于 20mL
♦ 允許流通池微環(huán)境的pH的調(diào)整
技術(shù)參數(shù):
燈 |
波長(zhǎng)范圍 | UV: 190 - 300 nm, as individual single wavelength ± 5 nm Vis: 350 - 1100 nm, as individual single wavelength ± 5 nm |
響應(yīng) | 2.0 / 0.005 AU |
成像機(jī) |
尺寸(H x W) | 7 mm x 9 mm |
幀頻 | 4 images / sec (standard) |
圖像面積 | 400 rows (standard) |
像素 | 7 um2 |
CADISS-3 CARTRIDGE |
pH范圍 | 1.0 - 10.0 |
溶劑兼容性 | 有些材料和有機(jī)溶劑不兼容 |
流通池體積 | 0.50 ml |
石英池 | 7 mm x 4mm ID |
樣品池 |
粉劑、固體、貼劑(ID x H) | 2.0 mm x 2.40 mm; 2-10 mg樣品量 |
液體、膠體(L x W) | 5.0 mm x 1.8 mm; 15uL體積 |
粉劑、固體、貼劑 | 316不銹鋼及PEEK |
液體 | 聚丙烯及PEEK |
壓片機(jī) |
材料 | 316不銹鋼 |
轉(zhuǎn)矩扳手 | 校準(zhǔn)20 - 120cN.m(等值9000-46000psi) |
泵 |
zui大zui小流速(工作流速) | 0.001 ml/min & 6 ml/min (0.1 ~1.0 ml/min) |
精度 | 0.1% |
注射器種類 | Female Luer |
注射器體積 | 20 ml(標(biāo)配) |
溫度控制 |
溫度范圍 | 環(huán)境溫度至37ºC |
穩(wěn)定性 | 0.5 ºC(在公稱流速條件下) |
顯示 | 0.1 ºC,數(shù)字式 |