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誠信制藥改善民生檢測方法與儀器幫大眾把關(guān)

2020-01-16 10:55:42來源：儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：藥品監(jiān)督閱讀量：5643

　　【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】日常生活中，藥品的主要作用就是滿足人們看病治病的需求，它的質(zhì)量安全直接關(guān)系到人民群眾的生命和財(cái)產(chǎn)安全，因此不管是政府還是人民，對于藥品安全的要求都極為重視。雖然藥品安全的問題時(shí)時(shí)強(qiáng)調(diào)，但總有部分企業(yè)的目光只盯著人民群眾的錢袋子，置大眾的健康和利益于不顧。

　　近日，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，福建省藥品監(jiān)督管理局對本省內(nèi)多個(gè)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。抽檢結(jié)果顯示，有19批次的藥品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中包含車前草、潤肺止咳膠囊及頭孢克洛顆粒等常見藥品。對于此次抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的藥企單位，相關(guān)部門已經(jīng)在依法查處中。

　　毫無疑問，對于此類企業(yè)我們要嚴(yán)抓嚴(yán)查、加重監(jiān)管處罰力度。但預(yù)防大于治理，因此建立長效監(jiān)管機(jī)制，全面提高監(jiān)管部門及機(jī)構(gòu)的檢測能力，切實(shí)有效的進(jìn)行藥品市場的監(jiān)督管理更為重要。近年來隨著市場需求的逐漸深化，專業(yè)的藥品檢測機(jī)構(gòu)、檢測方法以及檢測儀器設(shè)備不斷出現(xiàn)和改進(jìn)，推動(dòng)并提高著我國的藥品監(jiān)管體系與監(jiān)管水平?，F(xiàn)階段的藥品檢測方法有光譜技術(shù)、色譜技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)、電泳技術(shù)、PCR技術(shù)、重量分析以及酸堿滴定等方法。

　　光譜技術(shù)是利用不同頻率對檢測藥品進(jìn)行輻射，在一定范圍中的頻率被一些物質(zhì)接受的時(shí)候就會(huì)出現(xiàn)振動(dòng)及轉(zhuǎn)動(dòng)的狀況，獲得其光譜和波長等信息，通過對數(shù)據(jù)的分析，就能夠得到藥品的結(jié)構(gòu)、元素信息。

　　色譜法是主要用于物質(zhì)分離以及分析的手段。它通過不同的物質(zhì)在不同的相態(tài)之下對其進(jìn)行有選擇性的分配，利用流動(dòng)相對固定相中存在的混合物進(jìn)行洗脫操作，混合物中存在的不同物質(zhì)會(huì)以不同的速度基于固定相進(jìn)行移動(dòng)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)分離效果。

　　電泳法也是藥品分析的重要手段之一，電泳法是指將帶電荷的樣品如蛋白質(zhì)、核苷酸等置于惰性介質(zhì)中，在電場的作用下，向其對應(yīng)的電極方向按各自的速度進(jìn)行泳動(dòng)，使組分分離成狹窄的區(qū)帶，用適宜的檢測方法記錄電泳區(qū)帶圖譜或計(jì)算其含量。電泳分析具有靈敏度高、重現(xiàn)性好、檢測范圍廣、操作簡便等優(yōu)點(diǎn)。

　　此外，酸堿滴定法也是藥品分析的常見方法。其通過將一種已知其準(zhǔn)確濃度的試劑溶液滴加到被測物質(zhì)的溶液中，到化學(xué)反應(yīng)完全為止，然后根據(jù)所用試劑溶液的濃度和體積可以求得被測組分的含量。作為一種分析方法，酸堿滴定法在生產(chǎn)實(shí)際中應(yīng)用非常廣泛。

　　藥品的質(zhì)量好壞直接影響人們的健康和生命安全，因此藥品質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)對保障人們安全有效用藥、維護(hù)人們的身體健康有著極其重要的意義。而隨著人們對生物醫(yī)藥學(xué)研究的不斷深入，藥品分析與檢測技術(shù)也隨之不斷更新，藥品檢測也將會(huì)朝著更加快速、方便、準(zhǔn)確的方向發(fā)展。

（資料來源：中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào)）

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