【儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】對于基因檢測技術(shù)，也許大部分人的印象還停留在小說或者影視劇里的DNA親子鑒定，或者是十幾年前的人類基因組計劃。如今距人類基因組工作草圖基本完成已經(jīng)過去了十幾年，而基因檢測技術(shù)早就從臨床應(yīng)用悄悄進(jìn)入了人們的日常生活。
基因檢測進(jìn)入消費(fèi)者市場大約在2006-2007年，以美國的23andMe公司為代表。這種沒有醫(yī)療人員參與，直接面向消費(fèi)者的基因檢測被稱為消費(fèi)級基因檢測。8年后，我國的消費(fèi)級基因檢測行業(yè)正式起步，一大批從事消費(fèi)級基因檢測的公司成立，在基因檢測技術(shù)進(jìn)步、成本下降的環(huán)境下，借鑒23andMe的經(jīng)驗迅速發(fā)展。
據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)的消費(fèi)級基因公司已經(jīng)超過200家。與之對應(yīng)，我國的消費(fèi)級基因檢測市場同樣發(fā)展迅速。部分統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2008年我國消費(fèi)級基因檢測服務(wù)的人口滲透率達(dá)到0.08%，未來五年將迅速上升到3.70%。雖然比例似乎很低，但考慮到我國巨大的人口基數(shù)，這意味著2022年基因檢測技術(shù)的消費(fèi)者規(guī)模將超過5000萬。
雖然從數(shù)據(jù)看消費(fèi)級基因檢測前景大好，但幾日前英國基因?qū)＜覅s發(fā)文向消費(fèi)者發(fā)出警告，往正高知群體中成為流行的基因檢測上潑了一盆冷水。以英國南安普敦大學(xué)教授安妮克·呂卡森為主的研究人員指出，目前市場上面對消費(fèi)者的基因檢測結(jié)果參考價值并不大，甚至可能會誤導(dǎo)消費(fèi)者，使其在自身的患病風(fēng)險上做出誤判。文章提到，大多數(shù)消費(fèi)級基因檢測只會檢查特定的基因位點，檢測結(jié)果安全只代表被檢測基因安全，在未被檢測基因位點上可能存在其他致病基因，而即便檢查出增加患病風(fēng)險的基因，也有其他基因可以保護(hù)人體不受疾病困擾。
現(xiàn)階段消費(fèi)級基因檢測的主要技術(shù)是基因芯片，其原理是應(yīng)用已知的核苷酸序列作為探針與標(biāo)記的靶核苷酸序列進(jìn)行雜交，然后檢測得到的信號并進(jìn)行分析。但是正如安妮克·呂卡森教授所說，基因芯片將某項正常的基因樣本檢測出異常(假陽性)的概率很高。另外，有研究團(tuán)隊發(fā)表論文稱，基因芯片檢測罕見變異的錯誤率超過84%，這也說明基因芯片技術(shù)的準(zhǔn)確率有待提升。
除此之外，消費(fèi)級基因檢測市場目前仍缺少有效的市場監(jiān)管?；驒z測項目五花八門，減肥基因檢測、癌癥基因檢測、天賦基因檢測等等層出不窮。檢測價格也差異巨大，從幾百到幾萬不等。部分商家夸大營銷甚至弄虛作假。隨著基因檢測技術(shù)與基因檢測儀器的發(fā)展，只需一臺小小的檢測儀就可以進(jìn)行基因檢測。在大大降低了基因檢測的門檻的同時，也讓不良商家有了攪亂市場牟取暴利的機(jī)會。這也是消費(fèi)級基因檢測市場發(fā)展的阻礙因素。
雖然專家潑了冷水，但消費(fèi)級基因檢測并不會就此停止發(fā)展。市場的問題已經(jīng)暴露，解決措施也正在開始實施。在檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性上，新的檢測技術(shù)已經(jīng)出現(xiàn)。目前全外顯子測序技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用到消費(fèi)級基因檢測領(lǐng)域，它比基因芯片更全面，準(zhǔn)確性也更高。而全基因測序技術(shù)也在不斷發(fā)展，開始在部分大型項目上取代基因芯片技術(shù)。在市場監(jiān)管上，雖然國內(nèi)市場監(jiān)管部門還未發(fā)布整頓基因檢測市場的政策措施，但《中國人類遺傳資源管理條例》已經(jīng)開始實施，確保大型基因組數(shù)據(jù)的采集和應(yīng)用符合規(guī)范，保護(hù)消費(fèi)者的數(shù)據(jù)安全。
隨著市場的發(fā)展，基因檢測行業(yè)也會實現(xiàn)自身的升級轉(zhuǎn)變。雖然目前還存在很多問題，但基因檢測行業(yè)才剛剛起步，當(dāng)技術(shù)一進(jìn)步發(fā)展，這些問題也能得到解決。
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