閱讀排名更多

企業(yè)直播更多

推薦展會更多

新藥品抽查辦法出臺儀器行業(yè)或迎新機遇

2019-09-29 11:52:49來源：化工儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：藥品抽查閱讀量：1432

　　【儀器網(wǎng) 時事聚焦】如果說，在所有“入口”的東西中，有什么的重要性可以與糧食相提并論，那藥品應(yīng)該是其中之一。藥物是人們在不斷的實踐中，尋找到了緩解病痛、救治疾病的有效物質(zhì)，它在我們生活中扮演著一個不可或缺的角色。

　　藥品關(guān)乎人民的生命健康，藥品安全更是直接與患者的生命安全掛鉤，是社會發(fā)展的重要關(guān)注點。為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗工作，2019年8月19日，國家藥品監(jiān)督局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)<藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法>的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2019〕34號)，宣布《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》正式進入實行階段，同時廢止了由原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》(國食藥監(jiān)市〔2006〕379號)。

　　《辦法》一共八章五十八條，對藥品的抽樣、檢驗、復(fù)驗、監(jiān)督管理等均提出了新的要求，進一步規(guī)范了藥品質(zhì)量抽查檢驗工作，明確了各級藥品監(jiān)管部門的職責。

　　我們始終相信，藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是管理出來的，更是檢查出來的。在現(xiàn)代社會，我們把諸多含有安全風險的事物都用精切的數(shù)值予以表現(xiàn)，如現(xiàn)行《中國藥典》中規(guī)定了口服給藥制劑中細菌數(shù)每1g不得超過l000cfu，每lml不得超過100cfu。而這些的數(shù)據(jù)來源，有賴于現(xiàn)代的科技手段。

　　新《辦法》的出臺，不僅是進一步打響藥品安全監(jiān)管戰(zhàn)的信號，也表明相關(guān)的檢測分析儀器又將迎來一次發(fā)展機遇。一方面，在更加嚴格的抽查管理模式下，藥企勢必會更加重視藥品質(zhì)量自檢，加強質(zhì)量把控。另一方面，為提高檢測效率和準確性，各大檢驗檢測機構(gòu)會進一步優(yōu)化設(shè)置配置，加大對儀器的引進力度。

　　嚴格管控藥品質(zhì)量，儀器設(shè)備重任在肩。檢測分析儀器作為藥品品質(zhì)監(jiān)控的基礎(chǔ)，其質(zhì)量、性能會對整個藥品質(zhì)量抽查管理工作產(chǎn)生影響，甚至能決定終上市的藥品質(zhì)量是否真正達標。基于此，儀器行業(yè)要不斷提高自己產(chǎn)品的性能，確保儀器的檢測效率及準確性。此外，儀器行業(yè)還要看到當前我國分析測試儀器的不足之處，加快對產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，實現(xiàn)高精尖儀器的自給自足。

　　其實，在大健康理念與健康中國發(fā)展戰(zhàn)略的影響下，藥品質(zhì)量安全的重要性被愈加凸顯，藥品質(zhì)量監(jiān)管早就被擺在了社會發(fā)展的重要位置上。而伴隨著近些年藥品安全事件的頻繁發(fā)生，有效對藥品市場進行統(tǒng)籌管理，真正確保人們用到安全、可靠的藥也成了全社會的共同訴求。希望在政策與檢測儀器的雙重保障下，我國的藥品市場的亂象能得到肅清，患者也不用再一邊承受病害痛苦，一邊憂心藥物是否安全。

　　資料來源:百度百科制藥網(wǎng) 藥監(jiān)局

上一篇：芥子之小須彌之大人類對微觀世界的追尋之路

下一篇：經(jīng)濟風險加劇儀器儀表面臨嚴峻挑戰(zhàn)

版權(quán)與免責聲明：1.凡本網(wǎng)注明“來源：儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-興旺寶合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。 2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。 3.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

全部評論

昵稱驗證碼匿名

文明上網(wǎng)，理性發(fā)言。（您還可以輸入200個字符)

表情

所有評論僅代表網(wǎng)友意見，與本站立場無關(guān)

相關(guān)新聞更多

年終回顧丨2024年支持儀器行業(yè)發(fā)展的財稅政策
化工儀器網(wǎng)編輯整理了2024年發(fā)布的儀器行業(yè)相關(guān)財稅政策。具體如下：

2025-01-16 09:04:57

20314
多家儀器公司上榜！河南省公布2024年第四批入庫企業(yè)名單
近日，河南省科技廳公布2024年第四批入庫科技型中小企業(yè)名單，經(jīng)異議核實處理等工作，共有14家儀器公司上榜。

2024-10-17 08:51:07

1755
《保障中小企業(yè)款項支付條例》修訂草案征求意見儀器行業(yè)將受益
近日，工業(yè)和信息化部公開征求對《保障中小企業(yè)款項支付條例（修訂草案征求意見稿）》的意見。

2024-04-26 09:47:08

1091
儀器聚焦丨熱點重點大盤點儀器行業(yè)本周要點速遞(2024年第10期)
儀器市場風云變幻，想要準確把握市場脈動就要及時了解行業(yè)相關(guān)資訊?；x器網(wǎng)每周儀器聚焦將為您整理本周行業(yè)要點新聞和政策，讓你掌握最新行業(yè)動態(tài)！

2024-04-15 14:16:37

1094
儀器聚焦丨熱點重點大盤點儀器行業(yè)本周要點速遞(2024年第9期)
儀器市場風云變幻，想要準確把握市場脈動就要及時了解行業(yè)相關(guān)資訊?；x器網(wǎng)每周儀器聚焦將為您整理本周行業(yè)要點新聞和政策，讓你掌握最新行業(yè)動態(tài)！

2024-04-01 15:16:41

1373
儀器聚焦丨熱點重點大盤點儀器行業(yè)本周要點速遞(2024年第7期)
儀器市場風云變化，想要準確把握市場脈動就要及時了解行業(yè)相關(guān)資訊?；x器網(wǎng)每周儀器聚焦將為您整理本周行業(yè)要點新聞和政策，讓你掌握最新行業(yè)動態(tài)！

2024-03-18 16:07:12

1098