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“疫苗之戰(zhàn)”——疫苗檢測(cè)嚴(yán)中之嚴(yán)

2019-01-02 08:38:02來(lái)源：中國(guó)化工儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：疫苗閱讀量：1751

　　【中國(guó)儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】疫苗是人類在醫(yī)療生物領(lǐng)域里偉大的發(fā)明之一，每一種新疫苗的誕生都象征著人類戰(zhàn)勝了一種疾病。疫苗對(duì)人類生命的健康產(chǎn)生了非常重要、持久和深遠(yuǎn)的影響，至今也沒(méi)有任何一種治療藥品能像疫苗一樣以極其低廉、方便的方式把某一種疾病從根源上消滅。

　　從某種意義上來(lái)說(shuō)人類繁衍生息的歷史就是人類不斷同疾病和自然災(zāi)害斗爭(zhēng)的歷史，控制傳染性疾病主要的手段就是預(yù)防，而接種疫苗被認(rèn)為是行之有效的措施。而事實(shí)證明也是如此，威脅人類幾百年的天花病毒在牛痘疫苗出現(xiàn)后便被徹底消滅了，迎來(lái)了人類用疫苗迎戰(zhàn)病毒的個(gè)勝利，也更加堅(jiān)信疫苗對(duì)控制和消滅傳染性疾病的作用。

　　疫苗屬于高風(fēng)險(xiǎn)的特殊商品，關(guān)乎社會(huì)公共安全，其生產(chǎn)與質(zhì)量控制的過(guò)程十分復(fù)雜，疫苗生產(chǎn)企業(yè)須進(jìn)行全過(guò)程的質(zhì)量管理以保證疫苗質(zhì)量。人們對(duì)于疫苗的檢測(cè)也格外重視，對(duì)疫苗的檢測(cè)，可粗略分為接種前和接種后的兩部分。

　　疫苗上市前的檢測(cè)過(guò)程十分的復(fù)雜，需要多種實(shí)驗(yàn)方法，用到數(shù)十種專業(yè)的儀器設(shè)備。對(duì)于疫苗的檢測(cè)，根據(jù)不同的疫苗原可使用不同的檢測(cè)手段，如蛋白質(zhì)測(cè)定、核酸測(cè)定、多糖光譜測(cè)定等。各種凝膠電泳技術(shù)、瓊脂糖凝膠電泳、蛋白質(zhì)印跡等技術(shù)測(cè)定重要疫苗原的相對(duì)分子質(zhì)量、免疫學(xué)特性；等點(diǎn)聚焦技術(shù)測(cè)定疫苗組分的等電點(diǎn)；以生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)測(cè)定疫苗蛋白組分的糖基化程度。在基本理化性質(zhì)檢測(cè)過(guò)程中，常常需要用到的儀器有液相色譜、質(zhì)譜、紅外光譜、核酸電泳儀、核酸定量?jī)x、蛋白電泳儀、同位素檢測(cè)儀等等。

　　但是盡管如此，也無(wú)法保證每一個(gè)疫苗的防護(hù)效果達(dá)到100%。因?yàn)槲覀兠總€(gè)個(gè)體的自身免疫功能都存在著差異性，有些人在接種后可以產(chǎn)生足夠的保護(hù)性抗體，有些人可能無(wú)法產(chǎn)生足夠的保護(hù)性抗體。因此，很可能你在接種疫苗后還處于患病的風(fēng)險(xiǎn)中，但你并不知情，這就需要我們?cè)诮臃N疫苗后進(jìn)行檢測(cè)。

　　通常，在疫苗接種后進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)主要通過(guò)免疫保護(hù)水平檢測(cè)實(shí)現(xiàn)，即通過(guò)檢測(cè)人體內(nèi)針對(duì)某種傳染病的保護(hù)性抗體水平是否達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)判斷接種后的個(gè)人是否得到疫苗的保護(hù)。目前檢測(cè)保護(hù)性抗體水平的手段主要通過(guò)檢測(cè)試劑來(lái)實(shí)現(xiàn)，試劑基于免疫學(xué)原理，在人體外檢測(cè)人血中的抗體水平，檢測(cè)過(guò)程中對(duì)人體無(wú)創(chuàng)傷。根據(jù)方法學(xué)不同可分為酶聯(lián)免疫法(ELISA)、金標(biāo)法、化學(xué)發(fā)光法等，其中ELISA方法成熟、經(jīng)濟(jì)以及操作簡(jiǎn)便，應(yīng)用較廣。

　　但是再的檢測(cè)也難免有漏網(wǎng)之魚，隨著生物醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，疫苗檢測(cè)設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā)，如何保證每一支疫苗都安全可靠？如何讓每一支疫苗都有根可尋？有專家表示，這需要做到每支疫苗都有“身份證”，即從采購(gòu)、供應(yīng)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流和接種，進(jìn)行全環(huán)節(jié)、全過(guò)程、可追溯綜合管理，實(shí)現(xiàn)小包裝的每一支疫苗全過(guò)程可追溯。

　　保證每一個(gè)環(huán)節(jié)的檢測(cè)準(zhǔn)確有效并能及時(shí)進(jìn)行全程可追溯，這不僅杜絕了問(wèn)題疫苗流于市場(chǎng)，而且對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)都至關(guān)重要。如今相關(guān)的企業(yè)在積極進(jìn)行設(shè)備創(chuàng)新研發(fā)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確可靠的同時(shí)，嚴(yán)格把控疫苗的質(zhì)量，重鑄“疫苗信心”。

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