透皮擴(kuò)散試驗(yàn)（IVPT）作為評(píng)價(jià)經(jīng)皮給藥制劑效能的重要試驗(yàn)之一，通過模擬真實(shí)環(huán)境，利用離體皮膚模型，對(duì)經(jīng)皮給藥后不同時(shí)期的經(jīng)皮滲透進(jìn)行動(dòng)態(tài)觀察，并與對(duì)照藥進(jìn)行比較，以驗(yàn)證其是否具有良好的臨床應(yīng)用前景，為臨床的安全性、有效性提供依據(jù)，而越來越多的研發(fā)者，選擇使用巴馬香豬豬皮作為透皮實(shí)驗(yàn)的離體皮膚模型。
為什么透皮實(shí)驗(yàn)中巴馬香豬豬皮更受歡迎？
1. 皮膚結(jié)構(gòu)與人類高度相似
v 角質(zhì)層厚度：巴馬香豬的皮膚角質(zhì)層厚度與人類接近（約20-25層細(xì)胞），而普通家豬或嚙齒類動(dòng)物（如小鼠）的角質(zhì)層更薄。這直接影響藥物或化學(xué)物質(zhì)滲透速率的準(zhǔn)確性。
v 毛囊密度：巴馬香豬的毛囊分布（約11-14個(gè)/cm2）與人類（約10-12個(gè)/cm2）相似，減少了因毛囊密度差異導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)偏差。
v 表皮-真皮比例：其表皮層與真皮層的比例接近人類，更真實(shí)模擬人體皮膚屏障功能。
2. 生理特性匹配
v 脂質(zhì)組成：巴馬香豬皮膚脂質(zhì)（如神經(jīng)酰胺）的含量和比例與人類皮膚高度一致，這對(duì)評(píng)估脂溶性物質(zhì)的滲透性至關(guān)重要。
v pH值：其皮膚表面pH值約為5.5-6.0，與人類（pH 4.5-6.0）接近，影響藥物電離狀態(tài)和滲透效率。
3. 實(shí)驗(yàn)操作的便利性
v 體型適中：成年巴馬香豬體重約30-50公斤，皮膚面積充足且易于獲取，適合多次采樣或長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)。
v 離體皮膚活性保持：巴馬香豬的離體皮膚在實(shí)驗(yàn)中可維持較長(zhǎng)時(shí)間的生理活性（通常24-48小時(shí)），減少實(shí)驗(yàn)誤差。
v 遺傳一致性：作為封閉繁育的小型豬種，其遺傳背景相對(duì)均一，降低個(gè)體差異對(duì)結(jié)果的影響。
4. 倫理與法規(guī)適應(yīng)性
v 替代大型動(dòng)物：相比犬、猴等動(dòng)物，豬在倫理審查中更易通過，且巴馬香豬因體型較小，符合動(dòng)物福利的“3R原則"（減少、替代、優(yōu)化）。
v 國(guó)際認(rèn)可：巴馬香豬被OECD（經(jīng)合組織）等機(jī)構(gòu)推薦為透皮實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)模型之一。
5. 研究數(shù)據(jù)支持
v 廣泛驗(yàn)證：大量研究顯示，巴馬香豬皮膚對(duì)藥物的滲透率與人體數(shù)據(jù)相關(guān)性較高（相關(guān)系數(shù)R2可達(dá)0.85-0.95），而小鼠僅為0.3-0.5。
v 跨領(lǐng)域應(yīng)用：在經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（TDD）、化妝品安全性測(cè)試、毒理學(xué)研究中均有成熟應(yīng)用案例。
模型 | 角質(zhì)層厚度 （μm） | 毛囊密度 （個(gè)/cm2） | 脂質(zhì)組成相似度 | 實(shí)驗(yàn)成本 （相對(duì)值） |
巴馬香豬 | 15-20 | 11-14 | 90% | 中等 |
家豬 | 20-30 | 5-8 | 90% | 較高 |
小鼠 | 5-10 | 200-300 | 30% | 低 |
人類皮膚 | 10-20 | 10-12 | 100% | 高 |
巴馬香豬豬皮因其與人類皮膚在結(jié)構(gòu)、生理特性及滲透行為上的高度相似性，成為透皮實(shí)驗(yàn)的“金標(biāo)準(zhǔn)"模型。其優(yōu)勢(shì)不僅體現(xiàn)在科學(xué)準(zhǔn)確性上，還兼顧了實(shí)驗(yàn)可行性和倫理合規(guī)性，是藥物開發(fā)、化妝品評(píng)估等領(lǐng)域不可替代的工具。
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